Dátum zadania
28. 11. 2018
Zadávateľ
Marek Krajčí
Otázka
Podľa akých kritérií rozhoduje ministerstvo o podnetoch poskytovateľov na rozšírenie zoznamu indikačných centier na biologickú liečbu? Ktorí poskytovatelia zdravotnej starostlivosti boli v súčasnom volebnom období z podnetu ministerstva navrhnutí a schválení v kategorizačnej komisii MZ SR ako nové indikačné pracoviská pre podávanie biologických liekov, ktoré podliehajú indikačným obmedzeniam?
Adresát
ministerka zdravotníctva SR Andrea Kalavská
Dátum odpovede
29. 11. 2018
Zodpovedal
ministerka zdravotníctva SR Andrea Kalavská
Odpoveď
Dobrý deň. Vážený pán predsedajúci, vážení páni ministri, vážení páni poslanci, na úvod by som povedala, že podľa zákona 363 môže požiadať o zaradenie do zoznamu indikačných centier výrobca, čiže držiteľ registrácie daného lieku, zdravotná poisťovňa a ministerstvo zdravotníctva môže konať z vlastného podnetu. A to, keď splní zákonné podmienky, a to je, keď sa budú rozširovať nové indikačné centr,á musí daný výrobca znížiť cenu lieku. Tým pádom aby nás to ako štát stálo menej peňazí.
Na úvod treba asi povedať, prečo vznikli tieto indikačné centrá. My to asi všetci dobre vieme. Tým, že vlastne biologická liečba je extrémne drahou liečbou a jej predpisovanie by malo byť kontrolované, čiže vždy pri podávaní o žiadosti o kategorizáciu a keď išiel biologicky aktívny nový liek, tak tam museli byť uvedené aj počet indikačných centier, čiže aby sa dokázalo vlastne predikovať, koľko finančných prostriedkov na danú biologickú liečbu vlastne v priebehu roka minieme. Čiže toto je na základe čoho dáva ministerstvo zdravotníctva teda možnosť uzatvoriť alebo vzniku nových centier.
Druhá teda otázka alebo druhá podotázka bola, že komu sme vyhoveli. Takže v súčasnom povolebnom období bolo otvorené jediné centrum, a to Nemocnica sv. Michala. Bolo otvorené pri príležitosti otvorenia tejto nemocnice ako doplnenia portfólia výkonov tohto poskytovateľa. Je to centrum špeciálne pre liečbu IBD pacientov, čiže vlastne pacientov s Crohnovou chorobou a ulceróznou kolitídou. Tam konalo ministerstvo z vlastného podnetu.
Treba však povedať, že Slovensko spomedzi 47 biosimilárnych liekov zaregistrovaných v Európskej únii bolo v septembri 2018 na slovenskom trhu dostupných iba 9, v Poľsku, Maďarsku 14 a v Českej republike 17. Ak by sme náhodou vybrali 14 najpredpisovanejších účinných látok, ku ktorým existuje biosimilát, pretože my by sme asi chceli ako ministerstvo, aby sa na Slovensku predpisovali viac biosimiláty, pretože povieme si, že sú rovnako účinné, avšak oveľa lacnejšie, tak v roku 2017 za ne poisťovňa uhradila 145 mil. eur, z toho za biosimilárne lieky uhradili len 11 miliónov. Čiže to je extrémny nepomer, čo tvorí trhový podiel 7,6 percenta. Ak by do nášho systému vstúpili všetky biosimiláry registrované v EÚ, ušetrili by sme verejné zdroje vo výške od 28 do 40 mil. eur ročne.
Čiže ministerstvo zdravotníctva sa snaží a bude sa snažiť pacientom čím viac sprístupniť túto účinnú liečbu, a preto sa postupne snažíme tieto centrá rušiť. Pretože chceme, zrušili sme napríklad centrá na liečbu, na biologickú liečbu pre onkologických pacientov, aby boli tieto onkologické lieky vlastne dostupnejšie. A takisto chceme, a teda bola som na zdravotníckom výbore, kde sme teda sa snažili aj legislatívnou úpravou podporiť vstup nových biosimilárov, aby teda sa nám preskripcia obrátila na viac biosimilárne lieky ako biologicky aktívne lieky. A uvažujeme nad tým, že na biosimiláry úplne zrušíme centralizáciu alebo vytváranie centier.
Nech sa páči.
Doplňujúca otázka
Ďakujem pekne za odpoveď. Ja som sa v podstate chcel opýtať na to, čo ste mi aj hneď odpovedali alebo čo si mi teda hneď odpovedala, že či sa to na tie biosimiláre by nemohlo zrušiť a tým pádom by sme pravdepodobne mohli pomôcť viacerým lekárom, ktorí na to majú atestácie a spĺňajú všetky odborné predpoklady, aby túto liečbu mohli indikovať aj mimo týchto centier, a podľa mňa by to mohlo znížiť náklady. Samozrejme, tam je problém ten, že mnohé lieky ešte vo forme biosimilárov u nás nie sú na trhu. Ale aj toto by mohol byť možno taký dobrý krok, ktorý by vyvinul určitý tlak na tie firmy, aby potom na ten náš trh prišli, pretože by mohlo byť viac tých indikácií.
Doplňujúca odpoveď
Áno, súhlasím, a preto som to predikovala. Teda chceme zrušiť centrá na biosimiláry. A napríklad teda zrušili sme už na onkologické, biologické aktívne lieky tiež centrá. Čiže chceme to sprístupniť ľuďom a hlavne chceme na tom ušetriť za rovnakú kvalitu menej financií zaplatiť.
Ďakujem.