Page 85 - Výročná správa NR SR a K NR SR 2020

f) Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu
a sociálnemu výboru a Výboru regiónov: Budovanie európskej zdravotnej únie:
posilnenie odolnosti EÚ pre prípady cezhraničného ohrozenia zdravia, KOM (2020)
724:

Myšlienka európskej zdravotnej únie vznikla ako poučenie z pandémie koronavírusu,
ktorá poukázala na význam koordinácie medzi európskymi krajinami a to tak počas krízy, ako
aj v bežných časoch. Kľúčovými opatreniami európskej zdravotnej únie v oblasti pripravenosti
a reakcie na krízy sú:

 posilnenie koordinácie na úrovni Európskej únie pri riešení cezhraničných ohrození
zdravia;
 revízia mandátov Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a Európskej
agentúry pre lieky;
 zriadenie novej agentúry Európskej únie pre biomedicínsku pripravenosť;

 vytvorenie farmaceutickej stratégie.

g) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o zmene nariadenia (ES) č. 851/2004,
ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb, KOM (2020)
726:

Tento návrh je základným prvkom európskej zdravotnej únie. Mandát centra bol
stanovený v roku 2004. Pandémia COVID-19 odhalila nedostatky v mechanizmoch Európskej
únie na riadenie ohrození zdravia a ukázal, že mandát centra treba posilniť ak má lepšie riešiť
cezhraničné ohrozenia zdravia. Mandát centra sa posilní tak, aby mohlo asistovať Komisii
a členským štátom v týchto oblastiach:

 epidemiologický dohľad prostredníctvom integrovaných systémov umožňujúcich
dohľad v reálnom čase;
 plánovanie v oblasti pripravenosti a reakcie, podávanie správ a audit;
 poskytovanie nezáväzných odporúčaní a možností riadenia rizík;
 schopnosť mobilizovať a nasadiť osobitnú skupinu Európskej únie pre zdravie na
pomoc pri miestnej reakcii v členských štátoch;
 budovanie siete referenčných laboratórií Európskej únie a siete pre látky ľudského
pôvodu.

h) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o posilnenej úlohe Európskej agentúry
pre lieky z hľadiska pripravenosti na krízy a krízového riadenia v oblasti liekov
a zdravotníckych pomôcok KOM (2020) 725:

Európska agentúra pre lieky (EMA) zaisťuje vedecké hodnotenie, dohľad a kontrolu nad
bezpečnosťou liekov na humánne a veterinárne použitie v Európskej únii. Bola založená v roku
1995. Mandát Európskej agentúry pre lieky sa posilní tak, aby mohla prispievať ku
koordinovanej reakcii Európskej únie na zdravotné krízy:

83