Page 84 - Výročná správa NR SR a K NR SR 2020

Environmentálne riziká všetkých liekov sa posudzujú ako súčasť postupov udeľovania
povolenia na uvedenie na trh a to aj v prípade liekov, ktoré obsahujú geneticky modifikované
organizmy alebo z nich pozostávajú. Niektoré z vakcín proti COVID-19, ktoré sa vyvíjajú, sú
založené na geneticky modifikovaných vírusoch. Cieľom navrhovaného nariadenia je
zabezpečiť, aby sa klinické skúšanie liekov na humánne použitie určených na liečbu alebo
prevenciu ochorenia COVID-19, ktoré obsahujú geneticky modifikované organizmy alebo
z nich pozostávajú, mohlo začať rýchlo a bez predchádzajúceho posúdenia environmentálnych
rizík, ak Svetová zdravotnícka organizácia vydá platné vyhlásenie o pandémii, alebo ak sa
šírenie ochorenia COVID-19 vyhlási za mimoriadnu situáciu.

d) Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o zriadení akčného programu Únie
v oblasti zdravia na obdobie 2021 – 2027 (programu EU4Health) a o zrušení
nariadenia EÚ č. 282/2014, KOM (2020) 405:

Komisia týmto nariadením predkladá návrh nového samostatného programu v oblasti
zdravia EU4HEALTH na obdobie rokov 2021 – 2027 s cieľom posilnenia zdravotnej
bezpečnosti a prípravy na budúce zdravotné krízy. Program vznikol v reakcii na potrebu zvýšiť
schopnosť Európskej únie účinne reagovať na veľké cezhraničné ohrozenia zdravia. EU4Health
tiež prispeje k obnove po pandémii ochorenia COVID-19 tým, že zlepší zdravie obyvateľov
Európskej únie, posilní odolnosť systémov zdravotníctva a podporí inovácie v zdravotníctve.
Okrem pripravenosti na krízy a reakcie na ňu sa program EU4Health zameria na ďalšie dôležité
dlhodobé výzvy pre systémy zdravotníctva, ako nerovnosti v zdravotnom stave medzi
skupinami obyvateľstva, krajinami a regiónmi a prístup k kvalitnej dostupnej preventívnej
a liečebnej zdravotnej starostlivosti.

e) Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade: Pripravenosť na stratégie
očkovania proti COVID-19 a zavádzanie vakcín, KOM (2020) 680:

V zmysle stratégie sa bude EU snažiť získať široké portfólio potenciálnych vakcín, aby
sa maximalizovali šance na ich rýchly vývoj, výrobu a zavedenie. Stratégia radí pri vypracovaní
národných stratégií očkovania zohľadniť tieto kľúčové prvky:

 schopnosť očkovacích služieb poskytnúť vakcíny proti ochoreniu COVID-19 vrátane
kvalifikovanej pracovnej sily, zdravotníckeho vybavenia a osobných ochranných
prostriedkov;
 jednoduchý prístup k vakcínam pre cieľové skupiny obyvateľstva, pokiaľ ide
o cenovú dostupnosť aj fyzickú blízkosť;
 nasadenie očkovacích látok s rôznymi vlastnosťami a požiadavkami na skladovanie
a prepravu, najmä pokiaľ ide o ich nepretržité chladenie a chladiarenské prepravné
a skladovacie kapacity;

 jasná komunikácia o prínosoch, rizikách a význame vakcín proti ochoreniu COVID-
19 na posilnenie dôvery verejnosti.

82