TABUĽKA ZHODY

návrhu právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica 2004/37/ES Európskeho parlamentu a Rady z 29. apríla 2004 o ochrane pracovníkov pred rizikami z vystavenia účinkom karcinogénov alebo mutagénov pri práci (šiesta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice Rady 89/391/EHS) (kodifikované znenie) (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 5/zv. 5; Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004) v platnom znení.

Návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 121/2024 Z. z. o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom alebo reprodukčne toxickým faktorom pri práci (ďalej len „návrh nariadenia vlády“).

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 121/2024 Z. z. o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom alebo reprodukčne toxickým faktorom pri práci (ďalej len „NV SR č. 121/2024 Z. z.“).

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“).

Zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 355/2007 Z. z.“).

Článok

(Č, O, V, P)

Text

Spôsob transpozície

Číslo

Článok

(Č, §, O, V, P)

Text

Zhoda

Poznámky

Identifikácia goldplatingu

Identifikácia oblasti golplatingu a vyjadrenie k opodstatnenosti goldplatingu*

Kapitola I

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

ČASŤ I

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

Č: 2

Definície

§ 2

Základné pojmy

Č: 2

P: a) až b)

Na účely tejto smernice,

NV SR č. 121/2024 Z. z.

§ 2

Na účely tohto nariadenia vlády

GP – N

P: a)

a) ”karcinogén” je:

P: a

karcinogénny faktor je

B: ii)

ii) látka, zmes alebo proces uvedený v prílohe I k tejto smernici, ako aj látka alebo zmes, ktoré sa uvoľňujú pri procese uvedenom v uvedenej prílohe;

Návrh nariadenia vlády

B: 2

látka, zmes alebo pracovný proces s uvedené v prílohe č. 1 alebo látka alebo zmes uvoľňovaná v pracovných procesoch, ktoré sú uvedené v prílohe č. 1,

P: b)

b) „mutagén“ je:

NV SR č. 121/2024 Z. z.

P: b

mutagénny faktor je

i)látka alebo zmes, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako mutagén zárodočných buniek kategórie 1A alebo 1B podľa prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008;

B: 1

látka alebo zmes, ktorá spĺňa kritériá klasifikácie ako mutagén zárodočných buniek kategórie 1A alebo kategórie 1B podľa osobitného predpisu,3)

ii) látka, zmes alebo proces uvedený v prílohe I k tejto smernici, ako aj látka alebo zmes, ktoré sa uvoľňujú pri procese uvedenom v danej prílohe;

Návrh nariadenia vlády

B: 2

látka, zmes alebo pracovný proces uvedené v prílohe č. 1 alebo látka alebo zmes uvoľňovaná v pracovných procesoch, ktoré sú uvedené v prílohe č. 1,

Kapitola II

POVINNOSTI ZAMESTNÁVATEĽOV

Č: 6

Informovanie príslušného orgánu

§ 6

Schvaľovanie používania karcinogénnych faktorov, mutagénnych faktorov alebo reprodukčne toxických faktorov

Č: 6

O: 1

Ak výsledky posudzovania uvedeného v článku 3 ods. 2 poukazujú na ohrozenie bezpečnosti alebo zdravia pracovníkov, zamestnávatelia poskytnú príslušnému orgánu na požiadanie príslušné informácie o:

Návrh nariadenia vlády

§ 6

O: 1

Činnosť pri výkone práce zaradenej do druhej kategórie, tretej kategórie alebo štvrtej kategórie s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom alebo reprodukčne toxickým faktorom na základe žiadosti schvaľuje orgán verejného zdravotníctva

12)

rozhodnutím.

GP - N

Zákon č. 355/2007 Z. z.

§ 13

O:4

Ak v tomto zákone nie je ustanovené inak, úrad verejného zdravotníctva alebo regionálny úrad verejného zdravotníctva

Návrh zákona

P: g

rozhoduje o návrhoch na činnosti pri výkone práce zaradenej do druhej kategórie, tretej kategórie alebo štvrtej kategórie s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom alebo reprodukčne toxickým faktorom, a to

1. látkam alebo zmesiam, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako karcinogén kategórie 1A alebo kategórie 1B podľa osobitného predpisu,16b) alebo látkam, zmesiam alebo pracovným procesom uvedeným v osobitnom predpise17a) alebo látkam alebo zmesiam uvoľňovaným v pracovných procesoch, ktoré sú uvedené v osobitnom

predpise17a) (ďalej len „karcinogénne faktory“),

2. látkam alebo zmesiam, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako mutagén zárodočných buniek kategórie 1A alebo kategórie 1B podľa osobitného predpisu,16b) alebo látkam, zmesiam alebo pracovným procesom uvedeným v osobitnom predpise17a) alebo látkam alebo zmesiam uvoľňovaným v pracovných procesoch, ktoré sú uvedené v osobitnom predpise17a) (ďalej len „mutagénne faktory“),

3. látkam alebo zmesiam, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako reprodukčne toxická látka kategórie 1A alebo kategórie 1B podľa osobitného predpisu16b) (ďalej len „reprodukčne toxické faktory“),

PRÍLOHA I

Príloha č.1

Zoznam látok, zmesí a procesov

[článok 2 písm. a) bod ii ) a písm. b) bod ii)]

Návrh nariadenia vlády

Zoznam látok, zmesí a pracovných procesov podľa § 2 písm. a) druhého bodu a písm. b) druhého bodu

GP – N

PRÍLOHA III

Príloha č. 2

Limitné hodnoty a ostatné priamo súvisiace ustanovenia

(Článok 16)

A. Limitné hodnoty pre expozíciu pri práci

(Tabuľka č. 1)

Návrh nariadenia vlády

NAJVYŠŠIE PRÍPUSTNÉ EXPOZIČNÉ LIMITY PLYNOV, PÁR A AEROSÓLOV S KARCINOGÉNNYMI ÚČINKAMI, MUTAGÉNNYMI ÚČINKAMI ALEBO REPRODUKČNE TOXICKÝMI ÚČINKAMI V PRACOVNOM OVZDUŠÍ

(Tabuľka č. 1 až 3)

GP - N

Príloha III

Limitné hodnoty a iné priamo súvisiace ustanovenia (článok 16)

A. LIMITNÉ HODNOTY EXPOZÍCIE PRI PRÁCI

Príloha č. 2

NAJVYŠŠIE PRÍPUSTNÉ EXPOZIČNÉ LIMITY PLYNOV, PÁR A AEROSÓLOV S KARCINOGÉNNYMI ÚČINKAMI, MUTAGÉNNYMI ÚČINKAMI ALEBO REPRODUKČNE TOXICKÝMI ÚČINKAMI V PRACOVNOM OVZDUŠÍ

Tabuľka č. 3

Najvyššie prípustné expozičné limity (NPEL) plynov, pár a aerosólov s reprodukčne toxickými účinkami v pracovnom ovzduší

Limitné hodnoty (3)

Poznámka

Prechodné ustanovenia

Por.

čís.

Chemická látka

EC1)

CAS2)

NPEL3)

Poznámka

Názov chemického faktora

Č. EC (1)

Č. CAS (2)

mg/m3 (5)

ppm (6)

f/ml(7)

ml · m-3

(ppm)5)

mg · m-3 6)

Kategória reprodukčne toxických faktorov31)

Olovo a jeho anorganické zlúčeniny

0,03 (11)

Bezprahová repro-dukčne toxická látka

10.

Olovo a jeho anorganické zlúčeniny32)

inhalovateľná frakcia12)

—

0,03

Bezpra-hový repro-dukčne toxický faktor

(1) Číslo EC, t. j. Einecs, ELINCS alebo NLP, je oficiálnym číslom látky používaným v Európskej únii podľa vymedzenia v časti 1 oddiele 1.1.1.2 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(2) Č. CAS: Registračné číslo služby chemických abstraktov.

(3) Merané alebo vypočítané ako časovo vážený priemer (TWA) počas 8-hodinového referenčného času.

(5) mg/m3 = miligramy na meter kubický vzduchu pri teplote 20 °C a tlaku 101,3 kPa (760 mm tlaku ortuti).

(6) ppm = objem vyjadrený v milióntinách z celkového objemu vzduchu (ml/m3).

Vysvetlivky:

1) EC číslo

Číslo EC (Enzyme Commission number), teda EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances), ELINCS (European List of Notifield Chemical Substances) alebo NLP (No-longer Polymers List), je oficiálnym číslom látky používaným v Európskej únii podľa vymedzenia v časti 1 oddiele 1.1.1.2. prílohy VI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31. 12. 2008) v platnom znení.

2) CAS číslo (Chemical Abstracts Service)

Medzinárodne ustanovené registračné číslo služby chemických abstraktov.

3) Najvyššie prípustný expozičný limit (NPEL) priemerný - meraný alebo vypočítaný ako časovo vážený priemer (TWA) počas 8-hodinového referenčného času.

6) mg · m-3 - miligramy na meter kubický vzduchu pri teplote 20 oC a tlaku 101,3 kPa (tlak 760 mm ortuťového stĺpca).

5) ppm - počet objemových častí chemickej látky na milión objemových častí vzduchu

(7) f/ml = vlákna na mililiter.

(9) Respirabilná frakcia.

(11) Inhalovateľná frakcia.

(ml · m-3),

24a) vl · cm–3 - vlákno na centimeter kubický vzduchu,

vl · cm–3 = vl · ml,

vl · ml - vlákno na mililiter.

25) Respirabilná frakcia aerosólu znamená, že expozícia je meraná ako respirabilná zložka aerosólu, ktorá môže preniknúť až do pľúcnych alveol a pre ktorú je ustanovený NPEL.

12) Inhalovateľná frakcia aerosólu znamená, že expozícia je meraná ako inhalovateľná zložka aerosólu (celková koncentrácia), ktorá môže byť vdýchnutá do dýchacích ciest a pre ktorú je ustanovený NPEL.

31) Kategórie reprodukčne toxických faktorov

Na účel klasifikácie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v platnom znení sa látky, ktoré majú schopnosť zasahovať do ľudskej reprodukcie, na základe epidemiologických údajov u ľudí alebo štúdií u zvierat zaraďujú do kategórie 1; látka sa ďalej pri klasifikácii rozlišuje ako látka kategórie 1A (látka známa ako toxická pre ľudskú reprodukciu) alebo látka kategórie 1B (látka s predpokladanou toxicitou pre ľudskú reprodukciu).

Látka podozrivá ako toxická pre ľudskú reprodukciu sa zaraďuje do kategórie 2.

32) Záväzná biologická medzná hodnota olova v krvi je uvedená v prílohe č. 4.

PRÍLOHA IIIa

BIOLOGICKÉ MEDZNÉ HODNOTY A OPATRENIA ZDRAVOTNÉHO DOHĽADU

(článok 16 ods. 4)

Návrh nariadenia vlády

Príloha č. 4

BIOLOGICKÉ MEDZNÉ HODNOTY A OPATRENIA ZDRAVOTNÉHO DOHĽADU

GP - N

1. Olovo a jeho anorganické zlúčeniny

Olovo a jeho anorganické zlúčeniny

1.1. Súčasťou biologického monitorovania musí byť meranie hladiny olova v krvi (PbB) absorpčnou spektrometriou alebo metódou s rovnocennými výsledkami.

O: 1

Súčasťou biologického monitorovania musí byť meranie hladiny olova v krvi (PbB) absorpčnou spektrometriou alebo metódou s rovnocennými výsledkami.

Záväzná biologická medzná hodnota olova v krvi

1.1.1. Do 31. decembra 2028 je záväzná biologická medzná hodnota:

30 μg Pb/100 ml krvi

P: a)

do 31. decembra 2028 je 30 μg Pb · 100 ml krvi,

U pracovníkov, ktorých hladina olova v krvi presahuje biologickú medznú hodnotu 30 μg Pb/100 ml krvi v dôsledku expozície, ku ktorej došlo pred 9. aprílom 2026, ale je nižšia ako 70 μg Pb/100 ml krvi, sa pravidelne vykonáva zdravotný dohľad. Ak sa u týchto pracovníkov zaznamená klesajúci trend smerom k medznej hodnote 30 μg Pb/100 ml krvi, môže sa im povoliť, aby ďalej vykonávali prácu, ktorá zahŕňa expozíciu olovu.

O: 2

U zamestnancov, u ktorých hladina olova v krvi presahuje biologickú medznú hodnotu uvedenú v prvom bode písm. a) v dôsledku expozície, ku ktorej došlo pred 21. decembrom 2025, ale je nižšia ako 70 μg Pb · 100 ml krvi, sa pravidelne vykonáva zdravotný dohľad. Ak sa u týchto zamestnancov zaznamená klesajúci trend smerom k biologickej medznej hodnote 30 μg Pb · 100 ml krvi, môžu ďalej vykonávať prácu, ktorá zahŕňa expozíciu olovu.

1.1.2. Od 1. januára 2029 je záväzná biologická medzná hodnota:

15 μg Pb/100 ml krvi(1)

O: 1

P: b)

od 1. januára 2029 je 15 μg Pb · 100 ml krvi; u žien v reprodukčnom veku sa odporúča, aby hladina olova v krvi neprekračovala biologickú medznú hodnotu 4,5 μg · 100 ml krvi.

U pracovníkov, ktorých hladina olova v krvi presahuje biologickú medznú hodnotu 15 μg Pb/100 ml krvi v dôsledku expozície, ku ktorej došlo pred 9. aprílom 2026, ale je nižšia ako 30 μg Pb/100 ml krvi, sa pravidelne vykonáva zdravotný dohľad. Ak sa u týchto pracovníkov zaznamená klesajúci trend smerom k medznej hodnote 15 μg Pb/100 ml krvi, môže sa im povoliť, aby ďalej vykonávali prácu, ktorá zahŕňa expozíciu olovu.

O: 3

U zamestnancov, u ktorých hladina olova v krvi presahuje biologickú medznú hodnotu uvedenú v prvom bode písm. b) v dôsledku expozície, ku ktorej došlo pred 21. decembrom 2025, ale je nižšia ako 30 μg Pb · 100 ml krvi, sa pravidelne vykonáva zdravotný dohľad. Ak sa u týchto zamestnancov zaznamená klesajúci trend smerom k biologickej medznej hodnote 15 μg Pb · 100 ml krvi, môžu ďalej vykonávať prácu, ktorá zahŕňa expozíciu olovu.

1.2. Zdravotný dohľad sa vykonáva v prípade expozície olovu vo vzduchu pri koncentrácii vyššej ako 0,015 mg/m3 vypočítanej ako časovo vážený priemer za 40 hodín týždenne alebo ak sa u jednotlivých pracovníkov nameria v krvi hladina olova vyššia ako 9 μg Pb/100 ml.

O: 4

Zdravotný dohľad sa vykonáva, ak expozícia zamestnancov koncentráciám olova v pracovnom ovzduší je vyššia ako 0,015 mg · m-3 vypočítaná ako časovo vážený priemer za 40-hodinový pracovný týždeň, alebo ak sa u jednotlivých

zamestnancov nameria v krvi hladina olova vyššia ako 9 μg Pb · 100 ml krvi.

Zdravotný dohľad sa vykonáva aj v prípade pracovníčok v reprodukčnom veku, ktorých hladina olova v krvi presahuje 4,5 μg Pb/100 ml krvi alebo vnútroštátnu referenčnú hodnotu pre bežnú populáciu, ktorá nie je pri práci vystavená olovu, ak takáto hodnota existuje.

Zdravotný dohľad sa vykoná aj u zamestnankýň v reprodukčnom veku, ktorých hladina olova v krvi je vyššia ako 4,5 μg Pb · 100 ml krvi.

(1) Odporúča sa, aby hladina olova v krvi u žien v reprodukčnom veku neprekračovala referenčné hodnoty stanovené pre bežnú populáciu, ktorá v príslušnom členskom štáte EÚ nie je pri práci vystavená olovu. Ak nie sú k dispozícii vnútroštátne referenčné hladiny, odporúča sa, aby hladiny olova v krvi u žien v reprodukčnom veku neprekročili biologickú smerodajnú hodnotu 4,5 μg/100 ml.

O: 1

P: b)

od 1. januára 2029 je 15 μg Pb · 100 ml krvi; u žien v reprodukčnom veku sa odporúča, aby hladina olova v krvi neprekračovala biologickú medznú hodnotu 4,5 μg · 100 ml krvi.

Poznámka pod čiarou v Prílohe I smernice:

(1) Zoznam niektorých tvrdých drevín sa nachádza vo zväzku 62 monografií o hodnotení karcinogénnych rizík pre človeka „Drevný prach a formaldehyd“, vydanom Medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny, Lyon, 1995.

Poznámka pod čiarou v Prílohe IIIa smernice:

Poznámky pod čiarou v návrhu nariadenia vlády:

3) Príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31. 12. 2008) v platnom znení.

12) § 13 ods. 4 písm. g) zákona č. 355/2007 Z. z. v znení neskorších predpisov.

Poznámky pod čiarou v návrhu zákona:

16b) Príloha I nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31. 12. 2008) v platnom znení.

17a) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 121/2024 Z. z. o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom alebo reprodukčne toxickým faktorom pri práci.