D ô v o d o v á s p r á v a
A.Všeobecná časť
Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov predkladajú na rokovanie Národnej rady Slovenskej republiky poslanci Národnej rady Slovenskej republiky Peter Stachura a František Majerský. Cieľom navrhovanej právnej úpravy je zlepšenie dostupnosti liekov, aby do sumy 20 eur celkovej ceny za balenie lieku nebol dôvod na preskripčné obmedzenia, okrem liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, s obmedzením predpisovania podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Indikačné a preskripčné obmedzenie určuje Kategorizačná komisia Ministerstva zdravotníctva, ktorá stanovuje podmienky úhrad jednotlivých liekov. V praxi sa stretávame s nezmyselne a nelogicky nastavenými podmienkami úhrad, ktoré sú stanovené nad rámec súhrnu charakteristických vlastností lieku, schváleným pri jeho registrácii príslušnou štátnou autoritou ( v tomto prípade Štátny ústav pre kontrolu liečiv - ŠÚKL). Ako príklad možno uviesť, že podľa aktuálne nastavených preskripčných obmedzení nemôže lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore algeziológia predpísať s úhradou zdravotnej poisťovne niektoré lieky určené na liečbu neuropatickej bolesti.
Výsledkom takto nastavených pravidiel je stav, pri ktorom sú pacienti odosielaní k špecialistom len za účelom predpisu preskripčne obmedzeného lieku. Toto vedie zároveň k oddialeniu nasadenia potrebnej liečby, nadbytočným návštevám ambulancií špecialistov a zbytočnému zaťažovaniu systému ambulantnej zdravotnej starostlivosti.
V praxi sa stretávame so situáciami, kedy lieky s dobrým bezpečnostným profilom, minimálnymi potenciálnymi nežiadúcimi účinkami a nevýznamnými liekovými interakciami musia byť predpísané len konkrétnym špecialistom resp. špecialistami. Tento stav je nežiadúci, hlavne v prípade, ak je potrebné čo najvčasnejšie nasadenie liečby s cieľom čo najrýchlejšej kompenzácie stavu pacienta. Pri dlhých a čoraz viac sa predlžujúcich čakacích lehotách na vyšetrenie špecialistom takto dochádza úplne zbytočne k oddialeniu predpísania indikovaných liekov.
V praxi sa uvedená situácia často poskytovateľmi obchádza tak, že lieky s preskripčným obmedzením sú predpisované na plnú úhradu pacienta. Na pacientov je tak prenášaná finančná záťaž, ktorú by znášať nemali a nemuseli, ak by boli odstránené prekážky v podobe neopodstatnených preskripčných obmedzení.
2
Domnievame sa, že touto úpravou nedôjde k žiadnemu ohrozeniu bezpečnosti pacientov, keďže lekári samostatne poskytujúci zdravotnú starostlivosť sú dostatočne erudovaní nato, aby dokázali v rámci svojho vzdelania a skúseností kompetentne rozhodnúť o nasadení indikovanej liečby. Návrh zákona nepredpokladá žiadny vplyv na rozpočet verejnej správy, na manželstvo, rodičovstvo a rodinu, podnikateľské prostredie, životné prostredie, informatizáciu a služby verejnej správy pre občana. Zákon predpokladá pozitívne sociálne vplyvy.
Návrh zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, ústavnými zákonmi a ostatnými všeobecne záväznými právnymi predpismi Slovenskej republiky, medzinárodnými zmluvami a inými medzinárodnými dokumentmi, ktorými je Slovenská republika viazaná, ako aj s právom Európskej únie.
3
B.Osobitná časť
K Čl. I
Zavádza sa možnosť predpisu humánnych liekov do sumy 20 eur za balenie, ktoré sú čiastočne alebo úplne hradené z verejného zdravotného poistenia lekárom so špecializáciou vo všetkých špecializačných odboroch, okrem liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, s obmedzením predpisovania podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
4
DOLOŽKA ZLUČITEĽNOSTI
právneho predpisu s právom Európskej únie
1.Predkladatelia právneho predpisu: Peter Stachura, František Majerský
2. Názov návrhu právneho predpisu: Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
3.Problematika návrhu právneho predpisu:
a)nie je upravená v práve Európskej únie
b)nie je obsiahnutá v judikatúre Súdneho dvora Európskej únie.
4.Záväzky Slovenskej republiky vo vzťahu k Európskej únii:
bezpredmetné
5.Stupeň zlučiteľnosti návrhu právneho predpisu s právom Európskej únie:
Stupeň zlučiteľnosti - úplný