Príloha č. 1

1

Doložka vybraných vplyvov

1.Základné údaje

Názov materiálu

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“).

Predkladateľ (a spolupredkladateľ)

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ MZ SR“)

☐

Materiál nelegislatívnej povahy

☒

Materiál legislatívnej povahy

Charakter predkladaného materiálu

☒

Transpozícia/ implementácia práva EÚ

V prípade transpozície/implementácie uveďte zoznam transponovaných/implementovaných predpisov:

Smernica Rady 2001/55/ES z 20. júla 2001 o minimálnych štandardoch na poskytovanie dočasnej ochrany v prípade hromadného prílevu vysídlených osôb a o opatreniach na podporu rovnováhy úsilia medzi členskými štátmi pri prijímaní takýchto osôb a znášaní z toho vyplývajúcich dôsledkov.

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/95/EÚ z 13. decembra 2011 o normách pre oprávnenie štátnych príslušníkov tretej krajiny alebo osôb bez štátneho občianstva mať postavenie medzinárodnej ochrany, o jednotnom postavení utečencov alebo osôb oprávnených na doplnkovú ochranu a o obsahu poskytovanej ochrany c) nie je upravený v judikatúre Súdneho dvora Európskej únie.

Termín začiatku a ukončenia PPK

Predpokladaný termín predloženia na pripomienkové konanie

Predpokladaný termín začiatku a ukončenia ZP**

Predpokladaný termín predloženia na rokovanie vlády SR*

10/2024

2.Definovanie problému

Z aplikačnej prax vzišli viaceré problémy, ktoré návrh legislatívne upravuje a rieši. Sú to:

-úprava nových služieb elektronizácie v zdravotníctve (elektronizácia laboratórnych vyšetrení, elektronické objednávanie pacientov prostredníctvom jednotného centrálneho systému, elektronické uzatváranie dohôd o poskytovaní všeobecnej zdravotnej starostlivosti a špecializovanej gynekologickej starostlivosti)

-úprava poskytovania údajov Národným centrom zdravotníckych informácií (ďalej len „národné centrum“) (komplexná úprava poskytovania údajov z údajovej základne národného zdravotníckeho informačného systému, ktoré nie sú osobnými údajmi alebo dôvernými štatistickými údajmi a upravuje sa spracúvanie a poskytovanie osobných údajov),

-rozšírenie údajovej základne zdravotníckeho informačného systému (o údaje Národného farmaceutického registra),

-zefektívnenie a zosúladenie procesov pri uzatváraní niektorých dohôd o poskytovaní zdravotnej starostlivosti,

-vytvorenie Národného registra očkovania a národného registra duševných ochorení,

-zmena prevádzkovateľa Národného registra prenosných ochorení na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky,

-ruší sa národný register úrazov vyžadujúcich poskytovanie ústavnej starostlivosti,

-zavedenie nových prístupov zdravotníckych pracovníkov regionálnych úradov verejného zdravotníctva a Úradu verejného zdravotníctva (prístup k určeným elektronickým zdravotným záznamom z elektronickej zdravotnej knižky, pri podozrení na chorobu z povolania alebo v súvislosti z ohrozením touto chorobou)

-precizovanie procesov súvisiacich s výmenou informácií v rámci informačných systémov (výmena údajov v elektronickej forme na účely prideľovania rodných čísiel pri špecifických prípadoch narodenia dieťaťa).

Príloha č. 1

2

3.Ciele a výsledný stav

Uveďte hlavné ciele predkladaného materiálu (aký výsledný stav má byť prijatím materiálu dosiahnutý, pričom dosiahnutý stav musí byť odlišný od stavu popísaného v bode 2. Definovanie problému).

Cieľom navrhovanej právnej úpravy je vybudovať a zabezpečiť funkčnosť nových elektronických služieb v zdravotníctve.

4.Dotknuté subjekty

Uveďte subjekty, ktorých sa zmeny predkladaného materiálu dotknú priamo aj nepriamo:

Navrhovaná právna úprava má priamy alebo nepriamy vplyv:

a.Národné centrum zdravotníckych informácií,

b.poskytovatelia zdravotnej starostlivosti (PZS),

c.zdravotné poisťovne,

d.zdravotnícki pracovníci,

e.fyzické osoby, verejne zdravotné poistené na území Slovenskej republiky,

f.matričné úrady,

g.Úrad verejného zdravotníctva a regionálne úrady verejného zdravotníctva,

h.Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou,

i.Štatistický úrad Slovenskej republiky,

j.Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky,

k.Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky,

l.Ministerstvo obrany slovenskej republiky

5.Alternatívne riešenia

Aké alternatívne riešenia vedúce k stanovenému cieľu boli identifikované a posudzované pre riešenie definovaného problému?

Nulový variant - uveďte dôsledky, ku ktorým by došlo v prípade nevykonania úprav v predkladanom materiáli a alternatívne riešenia/spôsoby dosiahnutia cieľov uvedených v bode 3.

V prípade, že navrhovaná právna úprava nebude akceptovaná v navrhovanej podobe, môže dôjsť k zníženiu kvality poskytovania zdravotnej starostlivosti. Takisto v prípade neakceptácie nebudú naplnené záväzky súvisiace s antibirokratickou legislatívou, elektronizáciou verejného zdravotníctva a eGovermentom, ktoré súvisia s naplnením strednodobých priorít vyplývajúcich z Programového vyhlásenia vlády SR na roky 2023–2027 v súvislosti s prípravou dátovej reformy, ktorej cieľom je predovšetkým odbremenenie zdravotníkov od zbytočného vykazovania a zlepšenie dátovej dostupnosti a kvality.

6.Vykonávacie predpisy

Predpokladá sa prijatie/zmena vykonávacích predpisov?

☒ Áno

☐ Nie

Ak áno, uveďte ktoré oblasti budú nimi upravené, resp. ktorých vykonávacích predpisov sa zmena dotkne:

-vyhláška MZ SR č. xxx/2024 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o postupe, metódach, okruhu spravodajských jednotiek a lehotách hlásenia údajov do Národného registra pracovníkov v zdravotníctve a jeho charakteristiky

7.Transpozícia/implementácia práva EÚ

Uveďte, či v predkladanom návrhu právneho predpisu dochádza ku goldplatingu podľa tabuľky zhody, resp. či ku goldplatingu dochádza pri implementácii práva EÚ.

☐ Áno ☒ Nie

Ak áno, uveďte, ktorých vplyvov podľa bodu 9 sa goldplating týka:

8.Preskúmanie účelnosti

Uveďte termín, kedy by malo dôjsť k preskúmaniu účinnosti a účelnosti predkladaného materiálu.

Uveďte kritériá, na základe ktorých bude preskúmanie vykonané.

Vzhľadom na náročnosť realizácie zamýšľaných aktivít, ako aj dát potrebných pre preskúmanie účelnosti sa navrhuje preskúmanie účelnosti do 31. 12. 2026. Priebežné vyhodnocovanie stavu zapojenia a využívania ezdravia (kritériá: počet zapojených dodávateľov informačných systémov, počet vykonaných vyšetrení v laboratórnej diagnostike, počet objednávok na odborné vyšetrenie a pod.). Informácie budú dostupné na webovom sídle Národného centra zdravotníckych informácií.

Príloha č. 1

3

* vyplniť iba v prípade, ak materiál nie je zahrnutý do Plánu práce vlády Slovenskej republiky alebo Plánu legislatívnych úloh vlády Slovenskej republiky.

** vyplniť iba v prípade, ak sa záverečné posúdenie vybraných vplyvov uskutočnilo v zmysle bodu 9.1. jednotnej metodiky.

*** posudzovanie sa týka len zmien v I. a II. pilieri univerzálneho systému dôchodkového zabezpečenia s identifikovaným dopadom od 0,1 % HDP (vrátane) na dlhodobom horizonte.

9.Vybrané vplyvy materiálu

Vplyvy na rozpočet verejnej správy

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

z toho rozpočtovo zabezpečené vplyvy,

v prípade identifikovaného negatívneho

vplyvu

☒

Áno

☐

Nie

☐

Čiastočne

v tom vplyvy na rozpočty obcí a vyšších územných celkov

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

z toho rozpočtovo zabezpečené vplyvy,

v prípade identifikovaného negatívneho vplyvu

☐

Áno

☐

Nie

☐

Čiastočne

Vplyv na dlhodobú udržateľnosť verejných financií v prípade vybraných opatrení ***

☐

Áno

☐

Nie

Vplyvy na limit verejných výdavkov

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na podnikateľské prostredie

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

z toho vplyvy na MSP

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

Mechanizmus znižovania byrokracie

a nákladov sa uplatňuje:

☒

Áno

☐

Nie

Sociálne vplyvy

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na životné prostredie

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

Materiál je posudzovaný podľa zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

☐

Áno

☐

Nie

Vplyvy na informatizáciu spoločnosti

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na služby verejnej správy pre občana, z toho

vplyvy služieb verejnej správy na občana

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☐

Negatívne

vplyvy na procesy služieb vo verejnej správe

☐

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

Vplyvy na manželstvo, rodičovstvo a rodinu

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

10.Poznámky

V prípade potreby uveďte doplňujúce informácie k identifikovaným vplyvom a ich analýzam.

Ak predkladaný materiál má marginálny (zanedbateľný) vplyv na niektorú zo sledovaných oblastí v bode 9 a z tohto dôvodu je tento vplyv označený ako žiadny vplyv, uveďte skutočnosti vysvetľujúce, prečo je tento vplyv marginálny (zanedbateľný).

Informácie v tejto časti slúžia na zhrnutie vplyvov alebo aj na vyjadrenie sa k marginálnym vplyvom a nie ako náhrada za vypracovanie príslušných analýz vybraných vplyvov.

Príloha č. 1

4

V prípade, že je materiál posudzovaný podľa zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších prepisov, uveďte internetový odkaz na tento proces.

Predpokladaný návrh má pozitívne vplyvy na informatizáciu spoločnosti, keďže v návrhu sa predkladajú ustanovenia týkajúce sa elektronizácie laboratórnych vyšetrení, elektronického objednávania pacientov prostredníctvom jednotného centrálneho systému, elektronické uzatváranie dohôd o poskytovaní gynekologickej starostlivosti a tiež sa navrhujú ustanovenia zavádzajúce elektronické procesy pri uzatváraní dohôd o poskytovaní zdravotnej starostlivosti u poskytovateľov zdravotnej starostlivosti .

Na ďalšie vymedzené oblasti predkladaný návrh nemá žiadne vplyvy. Všetky nové aktivity budú financované v rámci rozpočtu národného centra a zo zdrojov európskej únie prostredníctvom projektov Antibyro Tretia vlna opatrení proti byrokracii a Budovanie životných situácií pre organizáciu Národné centrum zdravotníckych informácií vrátane projektu Rozšírenie portfólia služieb a inovácia služieb elektronického zdravotníctva.

11.Kontakt na spracovateľa

Uveďte údaje na kontaktnú osobu, ktorú je možné kontaktovať v súvislosti s posúdením vybraných vplyvov.

PhDr. Lenka Vígh Vavreková, PhD.

Národné centrum zdravotníckych informácií

tel.: +421 911 114 482

e-mail: Lenka.Vigh.Vavrekova@nczisk.sk

12.Zdroje

Uveďte zdroje (štatistiky, prieskumy, spoluprácu s odborníkmi a iné), z ktorých ste pri príprave materiálu a vypracovávaní doložky, analýz vplyvov vychádzali. V prípade nedostupnosti potrebných dát pre spracovanie relevantných analýz vybraných vplyvov, uveďte danú skutočnosť.

Súvisiace platné právne predpisy, údaje zdravotných poisťovní, Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, údaje od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, údaje z Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a Štatistického úradu Slovenskej republiky, odborné diskusie s dodávateľmi IS, rozhovory s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, analytické údaje NCZI.

Štatistické údaje Štatistického úradu SR a NCZI k 30.07.2024 – Štvrťročné podnikové zisťovanie a odhady

13.Stanovisko Komisie na posudzovanie vybraných vplyvov z PPK č. ..........

(v prípade, ak sa uskutočnilo v zmysle bodu 8.1 Jednotnej metodiky)

☐ Súhlasné

☐ Súhlasné s návrhom na dopracovanie

☐ Nesúhlasné

Uveďte pripomienky zo stanoviska Komisie z časti II. spolu s Vaším vyhodnotením:

14.Stanovisko Komisie na posudzovanie vybraných vplyvov zo záverečného posúdenia č. .......... (v prípade, ak sa uskutočnilo v zmysle bodu 9.1. Jednotnej metodiky)

☐ Súhlasné

☒ Súhlasné s návrhom na dopracovanie

☐ Nesúhlasné

Uveďte pripomienky zo stanoviska Komisie z časti II. spolu s Vaším vyhodnotením:

Komisia uplatňuje k materiálu nasledovné pripomienky a odporúčania:

K vplyvom na služby verejnej správy pre občana a na procesy služieb vo verejnej správe

Komisia nesúhlasí s vyznačením žiadneho vplyvu na služby verejnej správy pre občana a na procesy služieb vo verejnej správe v doložke vybraných vplyvov. Komisia predkladateľovi v doložke vybraných vplyvov vyznačiť pozitívny vplyv na služby verejnej správy na občana a rovnako vyznačiť negatívny vplyv na procesy služieb vo verejnej správe.

Odôvodnenie: K pozitívnemu vplyvu na služby verejnej správy pre občana: Komisia je názoru, že navrhovaná

úprava služby elektronického objednávania pacienta na vyšetrenie k poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti prostredníctvom jednotného centrálneho systému, bude mať pozitívny vplyv na služby verejnej správy pre občana.

Uvedené bolo vyznačené v doložke vybraných vplyvov, v súlade s odporúčaním Komisie.

Príloha č. 1

5

K negatívnemu vplyvu na procesy služieb vo verejnej správe: Zavádzanie nových povinností pre orgány verejnej správy predpokladá negatívny vplyv na procesy služieb vo verejnej správe - napr. zavádzanie nových procesov, vznik informačných systémov, nových elektronických služieb, rôznych registrov atď.

Komisia predkladateľovi navrhuje, aby pri vypracovaní Analýzy vplyvov na služby verejnej správy pre občana uviedol aktuálne známe a dostupné informácie, keďže uvedený materiál v súčasnosti iba precizuje ustanovenie o národnom informačnom systéme na objednávanie pacientov a poskytovania osobných údajov v rámci procesu objednávania.

Bola vypracovaná Analýza vplyvov na služby verejnej správy pre občana, ktorá plne reflektuje požiadavky Komisie a je prílohou dokumentácie návrhu zákona.