ÚSTAVNOPRÁVNY VÝBOR

NÁRODNEJ RADY SLOVENSKEJ REPUBLIKY

165. schôdza

Číslo: CRD-971/2023

791

U z n e s e n i e

Ústavnoprávneho výboru Národnej rady Slovenskej republiky

z 8. júna 2023

k vládnemu návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1582)

Ústavnoprávny výbor Národnej rady Slovenskej republiky

A. s ú h l a s í

s vládnym návrhom zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1582);

B. o d p o r ú č a

Národnej rade Slovenskej republiky

vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1582) schváliť so zmenami a doplnkami uvedenými v prílohe tohto uznesenia;

C.p o v e r u j e

predsedu výboru

predložiť stanovisko výboru k uvedenému návrhu zákona predsedovi gestorského Výboru Národnej rady Slovenskej republiky pre zdravotníctvo.

Milan Vetrák

predseda výboru

overovatelia výboru:

Lukáš Kyselica

Matúš Šutaj Eštok

P r í l o h a

k uzneseniu Ústavnoprávneho

výboru Národnej rady SR č. 791

z 8. júna 2023

____________________________

Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy

k vládnemu návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1582)

___________________________________________________________________________

1.V čl. I, 9. bode, § 6 ods. 6 písm. g) sa označenie odkazu na poznámku pod čiarou 8b nahrádza označením 8a.

V súvislosti s touto úpravou sa upraví aj úvodná veta k zneniu poznámky pod čiarou, ako aj jej označenie.

Legislatívno-technická úprava; úprava označenia odkazov na poznámky pod čiarou v súlade s Legislatívnymi pravidlami tvorby zákonov (oznámenie č. 19/1997 Z. z.).

2.V čl. I, 17. bode, § 22 ods. 4 písm. b) šiestom bode sa za slová „identifikačné číslo“ vkladá slovo „organizácie“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie terminológie so zákonom č. 272/2015 Z. z. o registri právnických osôb, podnikateľov a orgánov verejnej moci a zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

3.V čl. I, 30. bode, § 46a ods. 1 úvodnej vete sa za slovo „Ministerstvo“ vkladá slovo „zdravotníctva“ a v písmene b) sa slovo „výrobcu“ nahrádza slovami „označenie výrobcu“.

Legislatívno-technická úprava súvisiaca so zavedenou legislatívnou skratkou „ministerstvo zdravotníctva“ a s precizovaním textu v písmene b).

4.V čl. I sa za 42. bod vkladá nový 43. bod, ktorý znie:

„43. V § 119 ods. 2 a 4 sa slová „odseku 12“ nahrádzajú slovami „odseku 15“.“.

Nasledujúce body sa primerane prečíslujú, čo sa premietne aj do článku upravujúceho účinnosť zákona.

Legislatívno-technická úprava; úprava sa navrhuje z dôvodu správneho preznačenie odseku 12 na odsek 15 vzhľadom na vloženie nových odsekov 12 až 14 do § 119.

5.V čl. I, 99. bode sa slová „d) až g)“ nahrádzajú slovami „e) až g)“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie s Legislatívnymi pravidlami tvorby zákonov (oznámenie č. 19/1997 Z. z.).

6.V čl. I, 102. bode úvodnej vete sa slová „§ 143z“ nahrádzajú slovami „143x“.

V súvislosti s touto úpravou sa preznačí aj ustanovenia § 143z na § 143x a zároveň sa vykoná preznačenie tohto ustanovenia aj v čl. I, 89. [§ 138b ods. 5 písm. a)] a 92. bode [§ 138c ods. 6 písm. a)].

Legislatívno-technická úprava; preznačenie písmen v abecednom poradí.

7.V čl. I, 102. bode, § 143z nadpise sa slová „1. júna 2023“ nahrádzajú slovami „1. augusta 2023“ a v ods. 4 sa slová „31. mája 2023“ nahrádzajú slovami „31. júla 2023“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie s navrhovaným dátumom účinnosti v čl. VI.

8.V čl. I, 102. bode, § 143z ods. 1 sa označenie odkazu na poznámku pod čiarou 2g nahrádza označením 107.

V súvislosti s touto úpravou sa upraví aj úvodná veta k zneniu poznámky pod čiarou, ako aj jej označenie.

Legislatívno-technická úprava; úprava označenia odkazov na poznámky pod čiarou v súlade s Legislatívnymi pravidlami tvorby zákonov (oznámenie č. 19/1997 Z. z.).

9.V čl. I, 102. bode, § 143z ods. 3 sa slová „Eudamed dosiahol“ (2x) nahrádzajú slovami „európska databanka zdravotníckych pomôcok (Eudamed) dosiahla“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie s platným znením zákona č. 362/2011 Z. z.

10.V čl. III sa za 5. bod vkladá nový 6. bod, ktorý znie:

„6. V § 25 ods. 1 písm. d) sa slová „odseku 9“ nahrádzajú slovami „odseku 8“.“.

Nasledujúce body sa primerane prečíslujú.

Legislatívno-technická úprava; úprava sa navrhuje z dôvodu správneho preznačenie odseku 9 na odsek 8.

11.V čl. III, 6. bode sa slová „písmeno q)“ nahrádzajú slovami „písmeno t)“.

V súvislosti s touto úpravou sa preznačí aj písmeno q) na písmeno t) a zároveň sa vykoná preznačenie tohto písmena aj v čl. III, 7. bode (§ 25 ods. 2).

Legislatívno-technická úprava; preznačenie písmena z dôvodu správneho obsahového začlenenia v § 25 ods. 1.

12.V čl. III, 9. bode, § 49r nadpise sa slová „1. júna 2023“ nahrádzajú slovami „1. augusta 2023“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie s navrhovaným dátumom účinnosti v čl. VI.

13.V čl. IV, 21. bode sa slová „§ 91 ods. 1 písm. a)“ nahrádzajú slovami „podľa § 91 ods. 1 písm. a)“.

Legislatívno-technická úprava; gramatická úprava.

14.V čl. IV, 27. bode, § 98j nadpise a ods. 2 sa slová „1. júna 2023“ nahrádzajú slovami „1. augusta 2023“.

V súvislosti s touto úpravou sa z článku VI vypustia slová „čl. IV“.

Legislatívno-technická úprava; zosúladenie s navrhovaným dátumom účinnosti.