Exch. rate CZK/EUR 25
Podrobnosti sú v hárku "postup" Indikacie pre ATC, ktore nie su hradene v SK, stlped F, pripadne nemaju IO 85 423 816 EUR 2 135 595 396 CZK
Pocet takýchto ATC 108 3 690 170 EUR 3 099 300 GBP
Z tohto počtu existuje dopad 27% 89 113 986 EUR
ATC kód ATC alt. kód Liečivo Príklad lieku v SK ZKL Indikácia nad rámec Relevantné CZ SUKL hodnotenia linky Čistý dopad zaradenie v CZK Poznámka 1 SMC dopad SMC link Špecifický výpočet (pre SK, v eur) Poznámka 2 Poznámka 3
1 L01XE29 L01EX08 Lenvatinib LENVIMA 4 mg tvrdé kapsuly Karcinóm štítnej žľazy (10 mg balenie) https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=233570136 40 436 502 CZK 40 436 502 CZK
2 M05BX04 Denosumab Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1) ve zdravotní dokumentaci prokázané neúčinnosti, kontraindikaci nebo nesnášenlivosti jiných antiresorpčních léčiv (např. perorální nebo intravenózní bisfosfonáty, stroncium ranelát nebo raloxifen) nebo při projevech závažných nežádoucích účinků této léčby, 2) dosažení věku 70 let https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=423820435  67,22 mil CZK  67 220 000 CZK
3 L01XC18 L01FF02 Pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát v monoterapii hrazen v léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu u dospělých, kteří již byli léčeni chemoterapií obsahující platinu https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=551905804 115 542 731 CZK 115 542 731 CZK
L04AA36 Okrelizumab Ocrevus 300 mg infúzny koncentrát Ocrelizumab je hrazen v léčbě dospělých pacientů s časnou primárně progresivní roztroušenou sklerózou, https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=386638757  209,7 mil CZK 209 700 000 CZK
B02BX05 Eltrombopag Revolade 25 mg filmom obalené tablety dětské pacienty od jednoho roku věku (pozn. Ústavu:  bez nutnosti předchozí splenektomie nebo její kontraindikace) https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=345102223  3,2 mil CZK 3 200 000 CZK
L01EC02 L01XE23 Dabrafenib Tafinlar 75 mg tvrdé kapsuly v kombinaci s trametinibem v adjuvantní léčbě pacientů ve stádiu III nebo pacientů s rozsahem nemoci odpovídajícím stádiu III, po kompletní chirurgické resekci. Pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu. https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=441517053  148,8 mil CZK 148 800 000 CZK
L01XC24 L01FC01 Daratumumab DARZALEX 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok v kombinaci s bortezomibem a dexametazonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby, u  nás je to 3. alebo 4. línia liečby https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=378211172  134,6 mil CZK 134 600 000 CZK
L01XC03 L01FD01 Trastuzumab Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok v kombinaci s 5-fluorouracilem a cisplatinou u pacientů s inoperabilním HER2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního spojení u pacientů,  https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=113673119 13 065 736 CZK 13 065 736 CZK
L01XC18 L01FF02 Pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem ve srovnání s pembrolizumabem v monoterapii, v 1. linii léčby nonSQ-NSCLC u populace dospělých pacientů s expresí PD-L1 ≥ 50 % https://www.sukl.cz/modules/procedures/doc.php?id=498255515  85,5 mil CZK 85 500 000 CZK
L01XC18 L01FF02 Pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát v monoterapii k adjuvantní léčbě melanomu stadia III u dospělých s postižením lymfatických uzlin, kteří podstoupili kompletní resekci https://www.scottishmedicines.org.uk/media/4385/pembrolizumab-keytruda-final-april-2019-for-website.pdf
L01XC18 L01FF02 Pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát v monoterapii v první linii k léčbě metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u dospělých pacientů https://www.scottishmedicines.org.uk/media/2142/pembrolizumab_keytruda_final_june_2017_for_website.pdf
L01XC18 L01FF02 Pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát v monoterapii hrazen v léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu u dospělých, kteří již byli léčeni chemoterapií obsahující platinu https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/pembrolizumab-keytruda-fullsubmission-129118/
L01XC02 L01FA01 Rituximab Blitzima 100 mg infúzny koncentrát v léčbě Waldenströmovy makroglobulinémie v kombinaci s chemoterapií https://www.scottishmedicines.org.uk/media/5464/ibrutinib-imbruvica-final-september-2020-for-website.pdf
L04AB06 Golimumab Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Léčba pacientů se středně těžkou či těžkou formou ulcerózní kolitidy ověřené kolonoskopicky a biopticky, u kterých došlo k selhání terapie preparáty 5-ASA a kortikoidy, nebo AZT či 6-MP. https://www.scottishmedicines.org.uk/media/1785/golimumab_simponi_final_august_2014_for_website.pdf
2 580 000 GBP
B01AC09 Epoprostenol VELETRI 1,5 mg prášok na infúzny roztok arteriálna pľúcna hypertenzia v triede III https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS211063%2F2013 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
L01XE26 L01EX07 Cabozantinib COMETRIQ 20 mg tvrdé kapsuly, COMETRIQ 80 mg tvrdé kapsuly  1) v první linii léčby pokročilého světlebuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou
2) ve druhé linii terapie pokročilého světlebuněčného karcinomu ledvin u dospělých pacientů ve stavu výkonnosti 0 - 1 (ECOG), kteří už absolvovali terapii tyrozinkinázovým inhibitorem a kteří nevykazují přítomnost symptomatických mozkových metastáz anebo jsou jejich mozkové metastázy adekvátně léčené (stabilní a asymptomatické)		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS32586%2F2021 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N03AG04 Vigabatrín Sabril Westův syndrom https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS125657%2F2013 CZ: úspora; v ostatných dokumentov dopad nebol uvedený; škótska stránka (iba iná lieková forma, dopad uvedený ako minimálny)
G02CB03 Kabergolín Cabest 0,5 mg u žien vyžadujúcich zástavu laktácie https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS43498%2F2016 hradená aj off label indikácia - pacienti s akromegáliou; cena pre všetky indikácie vrátane off-label indikácie; hodnotené spolu s liekom NORPROLAC (quinagolid)
D11AH02 D11AX15 Pimekrolimus Elidel 10 mg/g krém dlhodobá intermitentná liečba pri vplanutí pimekrolizmu u pacientov s vysokou exacerbáciou (4x ročne a častejšie), ktorý najneskôr do 6 týždňov reagovali na liečbu 2x denne https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS370485%2F2017 5 273 814 CZK 5 273 814 CZK zahrnuté aj rozšírené preskripčné obmedzenie (PRL, PED a ALG)
N06BA04 Metylfenidát Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nie je obmedzené na klinicky závažný stav https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS61687%2F2014 informácie dostupné len pre náklady po navýšení ceny lieku
S01EE04 Travoprost Bondulc 40 mikrogramov/ml žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS77706%2F2016 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
G03GA08 Choriogonadotropín alfa Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS135001%2F2017 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N05AE05 Lurazidón Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS230328%2F2018 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
S01EE03 Bimatoprost Bimaroz 0,3 mg/ml očná roztoková instilácia žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS77706%2F2016 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
C10AA04 Fluvastatín Lescol XL 80 mg žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS104629%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N05CD08 Midazolam BUCCOLAM 10 mg orálny roztok žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS213595%2F2018 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
H04AA01 Glukagón Baqsimi 3 mg nosový prášok v jednodávkovom obale žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS66684%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
C09DX01 Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS297620%2F2020 cena bola stanovená ako súčet najnižších cien monokomponentov
J01MA14 Moxifloxacín Moloxin 400 mg filmom obalené tablety žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS88261%2F2021 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
A10BX02 Repaglinid NOVONORM 2 mg žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS172722%2F2015 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J01DD04 J01DA13 Ceftriaxon Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný  a infúzny roztok žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS293038%2F2016 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
A10BD13 Metformín a alogliptín Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety náhrada terapia súbežne podávaných liekov s obsahom metformínu a alogliptínu https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS235840%2F2020 563 433 007 CZK 563 433 007 CZK dopad na rozpočet bol hodnotený pre rozšírenie limitu pre hladinu HbA1c v rozmezdí 53–59 mmol/mol (SK je indikačné obmedzenie na ≥ 7%)
C09DB07 Kandesartan a amlodipín Bilamcar 16 mg/10 mg tvrdé kapsuly žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS5683%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov; nákladová analýza nebola robená, liek je fixnou kombináciou známych liečiv a je ekvivalentný monokomponentom
J05AF05 Lamivudin Epivir 150 mg filmom obalené tablety ťažká akútna alebo pretvávajúca hepatitída; časovo obmedzená pofylaxia rekurencie a reaktivácie chronickej hepatitídy https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS230659%2F2017 bez dopadu, SUKL zhodnotil, že off-label indikácia nemá vplyv na náklady: "Použití lamivudinu v této indikaci je dostatečně odůvodněno současným vědeckým poznáním. Lamivudin je v indikaci léčba těžké akutní nebo protrahované hepatitidy B aktuálně hrazen na recept vystavený gastroenterologem nebo infekcionistou, stejně jako v případě léčby chronické hepatitidy B. Stanovením úhrady lamivudinu pro uvedenou off-label indikaci tedy nedojde k navýšení výdajů veřejného zdravotního pojištění."
G03GA07 Lutropín alfa Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok stimulácia vývoja folikúl u žien so závažnou nedostatočnosťou endogénnej produkcie LH; v rámci asistovanej reprodukcie je hradený v množstve potrebnom na zabezpečenie výkonov asistovanej reprodukcie https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS182426%2F2014 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J01XA01 Vankomycín Vancomycin Mylan 1g žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS303950%2F2019 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J01CR05 Piperacilin/tazobactam Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS72194%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
G03GA10 Folitropín delta REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok v naplnenom pere v rámci asistovanej reprodukcie je hradený v množstve potrebnom na zabezpečenie výkonov asistovanej reprodukcie https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS400869%2F2017 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
G03GA04 Urofolitropín FOSTIMON HP 75 IU v rámci asistovanej reprodukcie; na indukciu ovulácie u žien s polycystickým ovariálnym syndrómom s vysokým LH/FSH pomerom, u ktorých zlyhala liečba klomifenom https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS123398%2F2018 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J01GB03 Gentamicín Gentamicin Sandoz 80 mg/2 ml injekčný roztok žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS137442%2F2014 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
C10BX15 Atorvastatín a perindopril Euvascor 10 mg/5 mg žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS123746%2F2019 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov; nákladová analýza nebola robená, liek je fixnou kombináciou známych liečiv a je ekvivalentný monokomponentom
N01AX03 Ketamín Calypsol žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS122692%2F2020
J01DD01 J01DA10 Cefotaxim TAXIMED 1 g žiadne indikačné obmedzenia https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS293038%2F2016 229 877 CZK 229 877 CZK na základe hodnotenia SUKL
J07AL01 Ockovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén Pneumovax 23 s vykonanou autológnou alebo alogénnou transplantáciou kmeňových hemopoetických buniek, po prekonanej invazívnej meningokokovej alebo invazívnej pneumokokovej infekcii https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS130275%2F2021 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
B02BX04 Romiplostim Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ČR hradené aj pre deti od 1 roku
10 100 000 CZK
L01CD01 Paklitaxel Abraxane 5 mg/ml prášok na infúznu suspenziu karcinóm prsníka https://www.scottishmedicines.org.uk/media/2097/paclitaxel_abraxane_final_march_2010_amended_for_website.pdf
83 000 GBP
N06AX21 Duloxetín Dulasolan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly diabetická neuropatická bolesť https://www.scottishmedicines.org.uk/media/1590/duloxetine__cymbalta_285_06.pdf
191 300 GBP
A04AA55 Palonosetrón, kombinácie Akynzeo 300 mg/0,5 mg tvrdé kapsuly nie len terapia režimami na báze antracyklínu+cyklofosfamidu ale aj na báze cisplatiny a po zlyhaní liečby setrónmi https://www.scottishmedicines.org.uk/media/2037/netupitant_palonostron_akynzeo_final_dec_2015_for_website.pdf
245 000 GBP
A10BA02 Metformín Glucophage 1000 mg áno bez IO
L01EG02 L01XE10 Everolimus Afinitor 10 mg tablety áno 20–25 pacientů léčených everolimem v indikaci pNET a
stanovované výše úhrady lze očekávat dopad na rozpočet ve výši asi 18–26 milionů Kč/rok		  1) maximálně ve 3. linii terapie (včetně terapie cytokiny) u pacientů s metastatickým renálním karcinomem (předléčených sunitinibem nebo pazopanibem, případně též axitinibem či sorafenibem), u kterých došlo k progresi podle RECIST kritérií během VEGF-cílené terapie nebo po ní.
B01AF03 Edoxabán Lixiana 30 mg filmom obalené tablety áno Dne 14. 10. 2021 a dne 27. 10. 2021 obdržel Ústav vyjádření účastníků VZP a Svaz, ve kterém potvrzují,
že s držitelem rozhodnutí o registraci předmětných LP uzavřeli smluvní ujednání limitující dopad na
rozpočet veřejného zdravotního pojištění a souhlasí s rozšířením podmínek úhrady.
Dopad na rozpočet posuzovaného léčivého přípravku tak lze při navrhovaném rozšíření podmínek
úhrady pokládat za neutrální.
 c) po dobu dvanácti měsíců u nemocných s významnou trombofilií, zejména vrozenou (deficience antikoagulačně působících proteinů nebo kombinace heterozygocie mutací faktoru V a II, případně jejich samostatná homozygotní forma, pozitivita lupus antikoagulans), případně jde-li o recidivu proximální flebotrombózy nebo symptomatické plicní embolie a při zvýšeném riziku recidivy na podkladě získaného, trvajícího trombofilního stavu (hormonální léčba, kterou nelze ukončit nebo přerušit, nefrotický syndrom, chronické autoimunitní onemocnění, nespecifický střevní zánět, pokročilé stavy srdeční nebo respirační insuficience - NYHA III a IV). ČR: Léčba středně těžké až těžké psoriázy s PASI více než 10 u dospělých, kteří již podstoupili jeden z následujících způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, cyklosporin, methotrexát, dimethylfumarát nebo fototerapii (PUVA či NBUVB). Ukončení léčby apremilastem je indikováno v případě: - nedosažení hodnoty PASI 75 po 4 měsících úvodní léčby, - poklesu účinnosti zavedené léčby pod PASI 50 nebo v intervalu PASI 50 - 75, ale se současnou hodnotou DLQI větší nebo rovno 5.
SR: nad 12 rokov, DLQI nad 12		 K dopadu na rozpočet Ústav uvedl, že je mu z úřední činnosti známo, že mezi držitelem rozhodnutí
o registraci a zdravotními pojišťovnami byla uzavřena smlouva o limitaci nákladů na terapeuticky
zaměnitelný LP PRADAXA
B01AB05 Enoxaparín CLEXANE 10000 IU (100 mg)/1 ml áno Rozšířením indikačního omezení nedojde k nárůstu dopadu na prostředky veřejného zdravotního
pojištění, protože se jedná o skupinu terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků se stejnou výší úhrady
za ODTD, pouze dojde k přeskupení počtu indikovaných mezi jednotlivými LMWH. 		3. v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejména při hemodialýze a hemofiltraci, 4. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce, 5. v prevenci žilního tromboembolismu v perioperačním období v délce 10 dnů, po vysoce rizikových operacích (totální náhrada kyčelního kloubu, endoprotéza kolenního kloubu, stav po operaci zlomeniny horního konce stehenní kosti, rozsáhlé operace pro zhoubný nádor) se doba profylaxe prodlužuje na 28 dnů, 7. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací, např. při fibrilaci síní, k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu, a to po dobu 2 až 3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0), 8. v léčbě akutní symptomatické tromboflebitidy dolních končetin bez současné flebotrombózy, pokud je tromboflebitida delší než 5 cm a současně ve vzdálenosti menší než 10 cm od safenofemorální či safenopopliteální junkce při dopplerovském vyšetření, a to nejdéle po dobu 45 dnů. Při silném klinickém podezření na splnění těchto podmínek může být aplikována první léčebná dávka před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů.
L04AA32 Apremilast Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety áno https://www.sukl.cz/modules/procedures/index.php?data%5Bspzn%5D=&data%5Bname%5D=&data%5Bcode%5D=&data%5Batc%5D=L04AA32&data%5Bsubstance%5D=&data%5Bparticipant%5D=&data%5Bstate%5D=end
file:///C:/Users/lukacovm/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_OTEZLA_SUKLS326580_2017.pdf
L04AC13 Ixekizumab Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere áno 41 378,63 Kč za balení 2. Léčba středně těžké až těžké psoriázy s PASI více než 10 u dospělých pacientů, u kterých je zároveň splněno alespoň jedno z následujících kritérií: - nedošlo k dosažení hodnoty PASI 50 po 3, resp. 4 měsících (podle druhu přípravku) předchozí biologické léčby; - došlo k poklesu účinnosti zavedené biologické léčby pod PASI 50 nebo při účinnosti v intervalu PASI 50 - 75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5; - je kontraindikována jiná biologická léčba, nebo je předchozí biologická léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků. Ukončení léčby ixekizumabem nebo přímé převedení na další biologikum je indikováno v případě: - nedosažení hodnoty PASI 50 po úvodních 4 měsících léčby nebo - poklesu účinnosti zavedené léčby ixekizumabem pod PASI 50 nebo při účinnosti v intervalu PASI 50 - 75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5. 3. Ixekizumab samotný nebo v kombinaci s methotrexátem je hrazen u dospělých pacientů s aktivní a progresivní psoriatickou artritidou a současnou středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (PASI více než 10) v případech, kdy po předchozím podání chorobu modifikujících antirevmatických léků (cDMARD) nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi. 4. Ixekizumab samotný nebo v kombinaci s methotrexátem je hrazen u dospělých pacientů s aktivní a progresivní psoriatickou artritidou v případech, kdy po předchozím podání biologické léčby nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi. file:///C:/Users/lukacovm/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_TALTZ_SUKLS319132_2018.pdf
N05AX12 Aripiprazol Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním		 áno Aripiprazol je indikován k léčbě adolescentů od 15 let a dospělých pacientů trpících schizofrenií v další linii léčby při neúčinnosti či nesnášenlivosti léčby alespoň dvěma antipsychotiky 2. generace a/nebo u již léčených dospělých pacientů atypickými antipsychotiky s prokázanou obezitou (BMI větší nebo rovno 30) a/nebo dyslipidemií. V těchto indikacích bude podávána pouze 1 tableta denně v síle 10 mg nebo 15 mg nebo 30 mg. Nebo k terapii dospělých pacientů trpících bipolární afektivní poruchou (akutní léčba středně těžkých až těžkých manických epizod a profylaxe pouze při prokázané účinnosti akutní léčby). file:///C:/Users/lukacovm/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_SUKLS232675_2021.pdf
A10BD20 Metformín a empagliflozín Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety áno Fixní kombinace léčivých látek empagliflozin/metformin je v dávce obsahující maximálně 10 mg empagliflozinu denně hrazena: 1) samostatně u diabetiků 2. typu, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen. ČR nemá vekoné obmedzenie
L01XE01 L01EA01 / L01XX28 Imatinib Glivec 100 mg filmom obalené tablety áno Imatinib je hrazen: v léčbě pacientů s nově diagnostikovanou bcr-abl pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi onemocnění, v akcelerované fázi onemocnění nebo v blastické krizi, u nichž na základě anamnézy, cíle léčby a aktuálního zdravotního stavu popsaných v klinické dokumentaci není ošetřujícím lékařem indikováno použití nilotinibu 150 mg. Terapie je hrazena do progrese onemocnění nebo selhání léčby. Účinnost imatinibu je hodnocena podle stupně celkové hematologické, cytogenetické a/nebo molekulární odpovědi a přežívání bez progrese onemocnění. SR: Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s epilepsiou vo veku od jedného mesiaca do štyroch rokov veku, ako prídavná liečba parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou, alebo bez nej.ČR: nemá vekové obmedzenie
R03DC03 Montelukast ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety áno Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia šiesteho roku veku file:///C:/Users/lukacovm/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_revize_RS_93_3_SUKLS100215_2014%20(1).pdf Hradenú liečbu môže indikovať internista alebo nefrológ na profylaxiu akútnej rejekcie transplantátu u dospelých pacientov po alogénnej transplantácii obličky s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický mofetyl mykofenolát alebo s anamnézou dyspeptických ťažkostí pred transplantáciou. Na základě výše úhrady předmětné skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků odhaduje
Ústav dopad na prostředky veřejného zdravotního pojištění následovně: úspora úhrady o cca 55 mil. Kč
ročně. Odhad byl zpracován na základě spotřeb přípravků za rok 2013 a porovnání s úhradou platnou
k 1. 1. 2014.
N03AX14 Levetiracetam Epiletam 1000 mg áno Levetiracetam je hrazen pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby, 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby. Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením.
L04AA06 Kyselina mykofenolová CellCept 250 mg kapsuly áno Mykofenolát mofetil je hrazen jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikacích: 1) profylaxe rejekce štěpu hostitelem u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce, 2) profylaxe reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) při alogenní transplantaci krvetvorných buněk, kde není dostačující užití cyklosporinu A, a léčba GvHD neodpovídající na jiná imunosupresiva, 3) ANCA asociované vaskulitidy, systémový lupus erythematodes a lupusová nefritida: a) v indukční léčbě, pokud selže předchozí základní léčba používaná v těchto indikacích nebo je nutné tuto léčbu ukončit pro její intoleranci či projevy toxicity, nebo pokud je základní léčba v dané situaci kontraindikována, b) v udržovací léčbě, pokud selže předchozí základní léčba používaná v těchto indikacích nebo je nutné tuto léčbu ukončit pro její intoleranci či projevy toxicity, nebo pokud je základní léčba v dané situaci kontraindikována, 4) sarkoidóza - ve druhé linii léčby jako kortikosteroidy šetřící agens, pokud nelze doporučit z důvodu intolerance, kontraindikace či selhání léčby methotrexát, azathioprin nebo leflunomid, 5) exogenní alergická alveolitida - jako kortikosteroidy šetřící agens v případech intolerance, kontraindikace či selhání léčby azathioprinem, 6) idiopatická nespecifická intersticiální pneumonie a intersticiální pneumonie s autoimunitními rysy - jako kortikosteroidy šetřící agens v případech intolerance, kontraindikace či selhání léčby azathioprinem, 7) intersticiální plicní postižení jako součást systémových onemocnění pojiva - zdůvodnění volby mykofenolátu jako jediné vhodné alternativy pro pacienta zvolené na základě posouzení multidisciplinárním týmem (minimálně pneumolog a revmatolog) musí být součástí zdravotnické dokumentace pacienta.
A16AB02 Imigluceráza Cerezyme 400 U prášok na infúzny koncentrát áno : navýšení nákladů ve
výši cca 4,9 mil. Kč ročně.		 4 900 000 CZK Imigluceráza je hrazena k léčbě potvrzené diagnózy non-neuronopatického typu (typ 1) nebo chronického neuronopatického typu (typ 3) Gaucherovy choroby u osob, které trpí klinicky signifikantními non-neurologickými projevy této nemoci. Non-neurologickými projevy se rozumí jedna nebo více z následujících podmínek: anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek železa; trombocytopenie; kostní onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek vitaminu D; hepatomegalie nebo splenomegalie. file:///C:/Users/lukacovm/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_imiglucer%C3%A1za_velaglucer%C3%A1za_alfa_SUKLS141516_2015.pdf
L04AA13 Leflunomid Leflunomide medac 10 mg filmom obalené tablety aktívna psoriatická artritída dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N03AX15 Zonisamid Zonegran 100 mg tvrdé kapsuly v ČR hradené aj u detí nad 6 rokov NPM_ROZHODNUTÍ_revize_zonisamid_SUKLS89617_2014 (1).pdf 1,65 - 3,31 mil. Kč. 3 310 000 CZK K problematice dopadu na rozpočet Ústav uvádí, že dle stanoviska odborných společností je v ČR cca 50 až 100 dětských pacientů ročně, kteří by byli indikováni k terapii zonisamidem. Při srovnání s lamotriginem, levetiracetamem a topiramátem, které představují alternativu zonisamidu v dané indikaci (dle odborných stanovisek i doporučených postupů)7,8, lze odhadovat, že stanovení úhrady zonisamidu F-CAU-013-12N/09.07.2015 Strana 11 (celkem 30)
pro dětské pacienty by mohlo vést k nárůstu dopadu na rozpočet ve výši: 1,65 - 3,31 miliony Kč.
L04AA18 Everolimus Certican 0,25 mg tablety áno, transplatácia pečene NPM_ROZHODNUTÍ_CERTICAN_SUKLS134176_2013.pdf
3 mil. Kč
 3 000 000 CZK
L01XC31 L01FF04 Avelumab Bavencio 20 mg/ml infúzny koncentrát v ČR je hradená indikácia: v kombinaci s axitinibem hrazen v první linii u dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem file:///C:/Users/petert/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_BAVENCIO_SUKLS87665_2020.pdf

https://www.scottishmedicines.org.uk/media/5459/avelumab-bavencio-final-september-2020-for-website.pdf
v ČR: V žadatelem představené analýze činil dopad na rozpočet 69 582 131 Kč až 209 943 729 Kč v prvních
pěti letech.
209 943 729 CZK
L04AA10 Sirolimus Rapamune 1 mg obalené tablety áno - pacientům s lymfangioleiomyomatózou (LAM) s plicním postižením (hodnoceno ukazatelem forsírovaného expiračního objemu FEV1) s rychlým poklesem plicních funkcí. file:///C:/Users/petert/Downloads/NPM_ROZHODNUT%C3%8D_revize_RS_70_1_SUKLS151756_2014%20(1).pdf Odhadovaný dopad rozšíření úhrady sirolimu o požadovanou indikaci tedy činí cca 1,3 až 2,2 mil. Kč pro 18 pacientů 2 200 000 CZK
M01AH01 Celekoxib Aclexa 100 mg tvrdé kapsuly áno - krvácení z gastrointestinálního traktu v anamnéze dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
B01AX05 Fondaparín Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka áno - prevenci žilních tromboembolických příhod file:///C:/Users/petert/Downloads/NPM_ROZHODNUTI_fondaparinux_SUKLS80911_2010%20(1).pdf Ústav na základě stanovené výše úhrady léčivých přípravků obsahujících fondaparinux odhaduje
dopad na prostředky veřejného zdravotního pojištění následovně: nárůst nákladů 508 973 Kč ročně.
B06AC01 B02AB03 Ľudský inhibítor C1 esterázy Berinert 500 IU áno -  před rizikovými chirurgickými nebo stomatologickými výkony dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
C02KX05 Riociguát Adempas 1 mg filmom obalené tablety Rozdielne podmienky indikácie:
1. v monoterapii, pokud není možné podat ERA (antagonista endothelinového receptoru) nebo PDE5i (inhibitor fosfodiesterázy 5).
2. ve dvojkombinaci s antagonistou endothelinového receptoru u pacientů, u nichž nebyla odpověď na léčbu tímto přípravkem dostatečná, a u kterých není podání inhibitoru fosfodiesterázy typu 5 vhodné.
3. v kombinaci s antagonistou endotelinového receptoru u pacientů, u nichž nebylo dosaženo dostatečné klinické odpovědi při léčbě kombinací antagonista endotelinového receptoru a inhibitor fosfodiesterázy 5.

Úspěšnost terapie bude pravidelně přehodnocována po 6 měsících od zahájení léčby riocigvátem. Léčba riocigvátem bude ukončena v případech, kdy zdravotní stav trvale progreduje a pacient se dostává na léčbě do stavu vysokého rizika podle Doporučených postupů ESC/ERS na dvou po 6 měsících po sobě jdoucích kontrolách a současně není čekatelem na transplantaci, a v případě výskytu závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS159377%2F2021 porovnávali sa s ostatnými liekmi; šetrenie nákladov
L01XX35 B01AC14 Anagrelid Anagrelid AOP 0,5 mg tvrdé kapsuly Rozdelenie:
a) u mladších ako 65 rokov s vysokým rizikom trombotických komplikácií,

- Musí být přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: trombóza v anamnéze, přítomnost mutace JAK2 genu, přítomnost vrozeného či získaného trombofilního stavu, počet trombocytů nad 1000 x 10 na 9/l, přítomnost klinických symptomů vyplývajících z onemocnění a trombocytémie. Terapeutickým cílem je udržet hodnoty počtu trombocytů pod 600 x 10 na 9/l u nemocných, u kterých během léčby rizikové faktory pominuly, nebo pod 400 x 10 na 9/l tam, kde rizikové faktory přetrvávají


b) u starších ako 65 rokov, u ktorých zlyhala, alebo je kontraindikovaná liečba hydroxyureou

- Při intoleranci anagrelidu, při nespolupráci nemocného, při přechodu základního myeloproliferativního onemocnění do stadia bez trombocytémie nebo při nedosažení uvedených cílů terapie po 6 měsících jeho podávání v maximální dávce uvedené v platném souhrnu údajů o přípravku se doporučuje léčbu ukončit.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS7646%2F2020 porovnávali sa s ostatnými liekmi; šetrenie nákladov
L01XE24 L01EA05 Ponatinib Iclusig 15 mg filmom obalené tablety  Philadelphia chromozomem (Ph+ CML) https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS225645%2F2017 2,3 mil. CZK 2 300 000 CZK iba na pacientov s Ph+ (5.ty rok liečby)
J05AX65 J05AP51 Sofosbuvir a ledipasvir Harvoni 90 mg/400 mg filmom obalené tablety Hradená liečba zahŕňa aj:
d) zařazených na čekací listinu k transplantaci jater;
e) po transplantaci jater.

Léčba může být prodloužena na maximálně 24 týdnů u těchto skupin pacientů: i. pacienti po transplantaci jater s kompenzovanou cirhózou, u kterých léčba ribavirinem není vhodná nebo s intolerancí ribavirinu. ii. pacienti s dekompenzovanou cirhózou bez ohledu na stav transplantace jater, u kterých léčba ribavirinem není vhodná nebo s intolerancí ribavirinu. 2) 24 týdnů u pacientů s kompenzovanou cirhózou.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS54007%2F2015 224,7 mil CZK (SUKL hodnotenie) 224 700 000 CZK pacienti pred transplantáciou, bez transplantácie, po transplantácii (iba 2 roky)
L04AC14 Sarilumab Kevzara 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Dooplnené: Terapie by měla vést k poklesu aktivity onemocnění během 3 měsíců léčby a k dosažení remise (DAS28 méně než 2,6), nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění (DAS28 méně než 3,2) během 6 měsíců léčby. Jestliže remise nebo nízké aktivity onemocnění není během 6 měsíců dosaženo, nebo dojde-li k poklesu účinnosti zavedené terapie při následných kontrolách v intervalu 3 měsíců, léčba sarilumabem je ukončena a při přetrvávající aktivitě onemocnění je pacient přímo převeden na jiný přípravek biologické léčby. https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS24802%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
A10AE06 Inzulín degludek Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 1. glykovaný hemoglobin HbA1c pod 60 mmol/mol;
2. do 3 měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu (pokles HbA1c alespoň o 10 %, nebo významnému snížení incidence hypoglykemií, inak liecba nebude hradena;		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS175468%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
L04AA34 L01XC04 Alemtuzumab LEMTRADA 12 mg infúzny koncentrát určené aj časové rámce liečby https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS201356%2F2018 55,24 mil CZK (SUKL hodnotenie) 55 240 000 CZK dopad na rozpočet celkovo
N06DA02 Donepezil Donepezil Accord 10 mg filmom obalené tablety 1. skóre 25-13 bodov
2. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou
 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS157268%2F2021 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N03AX22 Perampanel Fycompa 2 mg filmom obalované tablety  aj u epilepsie rezistentní  https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS39051%2F2021 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
L01XE39 L01EX10 Midostaurín Rydapt 25 mg mäkké kapsuly 1. nebo mutace tyrozinkinázové domény [TKD]) v kombinaci se standardní indukční chemoterapií;
2. u pacientů starších 60 let je navíc nutno zdůvodnit, že pacient je vhodný k intenzivní terapii s kurativním záměrem;
 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS135982%2F2018 25,8 mil CZK 25 800 000 CZK celkový dopad na rozpočet
J05AR03 Tenofovir dizoproxyl a emtricitabín Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obalené tablety xní kombinace emtricitabinu a tenofovir disoproxil fumarátu je hrazena v kombinované antiretrovirové terapii k léčbě dospělých pacientů, infikovaných HIV-1. Léčba je zahájena u dosud neléčených pacientů. Léčba není dále hrazena při průkazu rezistentních mutací vůči jedné ze složek přípravku. https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS296607%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J05AX08 J05AJ01 Raltegravír ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety ve věku nad 12 let  https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS10127%2F2015 dopad bol hodnotený ako neutrálny
R03BB05 Aklidíniumbromid Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok Aklidinium bromid je hrazen symptomatickým pacientům s diagnózou CHOPN kategorie A až D s postbronchodilatační hodnotou FEV1 dosahující méně než 80 % náležité hodnoty. Z veřejného zdravotního pojištění není pacientům s CHOPN v kategorii A hrazena kombinace aklidinia s inhalačním beta2-agonistou s dlouhodobým/ultradlouhodobým účinkem. Aklidinium bromid v kombinaci s inhalačním beta2-agonistou s dlouhodobým/ultradlouhodobým účinkem je hrazen symptomatickým pacientům s diagnózou CHOPN od kategorie B s postbronchodilatační hodnotou FEV1 dosahující méně než 80 % náležité hodnoty. Podmínkou úhrady je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku. https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS10728%2F2015 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
V03AE02 Sevelamer karbonát Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tablety 1.Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a terapii kalciovými vazači fosfátů nepodařilo: - snížit fosfatemii pod horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l),
2. nebo u nich přetrvává iPHT nižší než 150 pg/ml po dobu více než 3 měsíce. Podávání nekalciových vazačů fosfátů je ukončeno, pokud fosfatemie klesne pod dolní referenční mez (orientačně méně než 1,1 mmol/l)
3.nebo pokud je dvakrát po sobě v měsíčních laboratorních kontrolách v dolní polovině referenčního rozmezí (orientačně méně než 1,4 mmol/l).
4.Pokud se fosfatemie zvýší nad horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l), je léčba znovu zahájena, za podmínek uvedených výše. Podávání je ukončeno při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti dialyzační léčby, či jiných okolnostech, které vedou k opakované hyperfosfatemii vyšší než 3 mmol/l, po vyřešení důvodu je možné opětné pokračování léčby.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS61781%2F2016 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
J05AX12 J05AJ03 Dolutegravir Tivicay 50 mg filmom obalené tablety  a dospívajících pacientů ve věku nad 12 let  https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS162847%2F2014 38,9 mil. CZK všetci nepredliečení pacienti
1,9 mil. CZK predliečení pacienti
40,8 mil. CZK celkovo		 40 800 000 CZK náklady na diagnózu celkovo
L01XE15 L01EC01 Vemurafenib Zelboraf 240 mg filmom obalené tablety Terapie je hrazena pouze za předpokladu kumulativního splnění následujících podmínek:
a) pacient má před zahájením léčby vemurafenibem potvrzenou mutaci V600 genu BRAF pomocí validovaného testu
b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG;
c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz, primárního okulárního melanomu;
d) pacientova předpokládaná délka života je delší než 4 měsíce;
e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty jaterních a ledvinových funkcí umožňující léčbu. Terapie je hrazena do progrese onemocnění.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS225777%2F2018 analýza dopadu nebola predložená
C02KX01 Bosentan Bosentan Accord 125 mg filmom obalené tablety b) k prevenci vzniku nových ulcerací u pacientů s mnohočetnými aktivními digitálními ulceracemi (minimálně 3 vředy na počátku léčby) provázejícími všechny formy systémové sklerodermie.
Léčba bosentanem je ukončena v případě, že po čtyřech měsících léčby dochází ke vzniku nových digitálních ulcerací.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS84250%2F2020 dopad nebol uvedený v žiadnom z prehliadaných dokumentov
N03AX18 Lakosamid Arkvimma 100 mg filmom obalené tablety 1. se sekundární generalizací nebo bez ní;
2. Léčba přípravkem bude ukončena, nedojde-li ke klinicky významnému zlepšení stavu pacienta během třech měsíců terapie.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS63276%2F2020
L01BA04 Pemetrexed Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok  4) V 2. linii léčby lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic histologického typu adenokarcinomu nebo velkobuněčného karcinomu https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS116321%2F2017
V03AE03 Hydrát uhličitanu lantanitého Fosrenol 500 mg žuvacie tablety Nekalciové vazače fosfátů jsou hrazeny u spolupracujících dialyzovaných pacientů, u kterých se při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a terapii kalciovými vazači fosfátů nepodařilo: - snížit fosfatemii pod horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l), - nebo u nich nastal vzestup kalcemie nad 2,38 mmol/l ve dvou měřeních po sobě. Podávání nekalciových vazačů fosfátů je ukončeno, pokud fosfatemie klesne pod dolní referenční mez (orientačně méně než 1,1 mmol/l) nebo pokud je dvakrát po sobě v měsíčních laboratorních kontrolách v dolní polovině referenčního rozmezí (orientačně méně než 1,4 mmol/l). Pokud se fosfatemie zvýší nad horní referenční mez (orientačně 1,7 mmol/l), je léčba znovu zahájena, za podmínek uvedených výše. Podávání je ukončeno při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti dialyzační léčby, či jiných okolnostech, které vedou k opakované hyperfosfatemii vyšší než 3 mmol/l, po vyřešení důvodu je možné opětné pokračování léčby. https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS61781%2F2016
A10BK01 A10BX09 Dapagliflozín Forxiga 10 mg filmom obalené tablety Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7% či vyšší pokles hladiny HbA1C a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2% při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále indikován. https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS73511%2F2013 celkový dopad na rozpočet bol hodnotený v kombinácii s metformínom a uvažoval aj o kombinácii DAP+MET ako náhrade gliptínov
H05AA02 Teriparatid Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok menší nebo rovno -2,5 SD  https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS304397%2F2019
J01XB01 Kolistín Colimycine Kolistin je hrazen na doporučení specializovaného pracoviště k inhalační léčbě u nemocných s cystickou fibrózou s prokázanou infekcí Pseudomonas aeruginosa. V ostatních indikacích podléhá jeho použití schválení antibiotického střediska https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS87524%2F2010 3 mil. CZK ročne 3 000 000 CZK rozhodnutie sa vzťahuje na menované indikácie
A10BD15 Metformín a dapagliflozín Xigduo 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety Iné podmienky hradenej liečby:
Fixní kombinace léčivých látek dapagliflozin/metformin je hrazena 1) samostatně u diabetiků 2. typu, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen. 2) v kombinaci s inzulinem u diabetiků 2. typu, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu a inzulinu po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen. 3) u diabetiků 2. typu jako náhrada terapie souběžně podávanými monokomponentními léčivými přípravky s obsahem metforminu a dapagliflozinu. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby kombinací dapagliflozin/metformin (bez ohledu na skutečnost, zda se jedná o volnou nebo fixní kombinaci), není kombinace dapagliflozin/metformin dále hrazena.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS130139%2F2014 cena bola stanovená na základe cien monokomponentov
N03AX11 Topiramát Talopam 100 mg 1.vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby - specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův).
2. Topiramát je hrazen na základě preskripce neurologa v indikaci profylaktická léčba těžké migrény (více než 3 záchvaty za měsíc), nebo komplikované migrény.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS18511%2F2008 indikácie sú takto hradené od 2008
L01XE38 L01EE02 Kobimetinib Cotellic 20 mg filmom obalené tablety Ďalšie podmienky na hradenie:
b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG;
c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz a primárního okulárního melanomu;
d) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce;
e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty funkce jater a ledvin umožňující léčbu.
Terapie je hrazena do progrese onemocnění.		 https://www.sukl.cz/modules/procedures/detail.php?spzn=SUKLS106792%2F2016 163,3 mil CZK 163 300 000 CZK celkový dopad na rozpočet v kombinácii s vemurafenibom