KS a úlohy koordinujúceho členského štátu pri KS, ak sa členské štáty dohodnú, že ním bude v SR ŠÚKL).
-1 pracovné miesto pre agendu vigilancie ZP (príjem, vyhodnocovanie a spracovanie vigilačných hlásení, prijímanie náležitých opatrení, organizovanie cielených informačných kampaní pre zdravotníckych pracovníkov, používateľov a pacientov, aby informovali ŠÚKL o podozrení na závažné nehody, informovanie výrobcu o podozrení na závažnú nehodu, vykonávanie vlastného posúdenia správ o trendoch, informovanie Komisiu, ostatné príslušné orgány a notifikovanú osobu, ktorá vydala certifikát, o výsledkoch takéhoto posúdenia a o prijatí takýchto opatrení. Ďalej prijatie potrebných krokov na zabezpečenie toho, aby všetky informácie týkajúce sa závažnej nehody, ktorá nastala na území SR, alebo bezpečnostného nápravného opatrenia, ktoré sa prijalo alebo sa má prijať na území SR, a ktoré bolo oznámené v súlade s článkom 87, boli vyhodnotené centrálne na vnútroštátnej úrovni v ŠÚKL, podľa možnosti spoločne s výrobcom a v relevantných prípadoch dotknutou notifikovanou osobou, hodnotenie rizík vyplývajúcich z ohlásenej závažnej nehody a všetky súvisiace bezpečnostné nápravné opatrenia, zohľadnenie ochrany verejného zdravia, príčinnej súvislosti, zistiteľnosti a pravdepodobnosti opätovného výskytu problému, frekvencie používania pomôcky, pravdepodobnosti výskytu priamej alebo nepriamej ujmy, závažnosti takejto ujmy, klinického prínosu pomôcky, určených a potenciálnych používateľov, dotknutej skupiny obyvateľstva, hodnotenie primeranosti výrobcom prijatého bezpečnostného nápravného opatrenia a potrebu a druh akéhokoľvek iného nápravného opatrenia, monitoring vyšetrovania závažnej nehody, ktoré vykonáva výrobca, zasahovanie do tohto vyšetrovania podľa potreby alebo iniciovanie nezávislého vyšetrovania, kontrola záverečnej správy z vyšetrovania, ak ZP obsahuje látku, ktorá by sa, ak sa používa samostatne, pokladala za liek, informovanie o nehode EMA alebo orgán ktorý vydal vedecké stanovisko k uvedenej látke, ak závažná nehoda alebo bezpečnostné nápravné opatrenie môžu súvisieť s derivátmi tkanív alebo buniek ľudského pôvodu použitými na výrobu pomôcky, informovanie o nehode príslušný orgán pre ľudské tkanivá a bunky, s ktorým sa notifikovaná osoba radila, po vykonaní hodnotenia bezodkladné informovanie ostatných príslušných orgánov o nápravnom opatrení, ktoré bolo prijaté prostredníctvom elektronického systému o nápravnom opatrení, ktoré bolo prijaté alebo plánované zo strany výrobcu alebo sa od neho požadovalo s cieľom znížiť riziko opätovného výskytu závažnej nehody na minimum, pripomienkovanie textu bezpečnostného oznamu (FSN) od výrobcu, okrem naliehavých prípadov, aktívna účasť na koordinácii ak existuje obava z nehody vo viac ako jednom členskom štáte alebo ak sa spochybní vhodnosť bezpečnostného nápravného opatrenia (FSCA), ktoré navrhuje výrobca, činnosť koordinujúceho príslušného orgánu pre vigilanciu v prípade nehôd pomôcok od slovenských výrobcov, informovanie slovenského výrobcu o tejto skutočnosti prostredníctvom elektronického systému a správa elektronického systému vigilancie a dohľadu výrobcu po uvedení na trh).
-2 pracovné miesta pre agendu trhového dohľadu (kontrolovať charakteristické vlastnosti zhody a výkonu pomôcok a v uplatniteľnom prípade preskúmavať dokumentáciu a zabezpečovať vykonávanie fyzických alebo laboratórnych kontrol na základe vhodných vzoriek, vypracúvať ročné plány činnosti dohľadu, vykonávať ohlásené, a ak je to potrebné aj neohlásené inšpekcie priestorov hospodárskych subjektov, ako aj dodávateľov a/alebo subdodávateľov a v prípade potreby v zariadeniach profesionálnych používateľov, pripravovať výročné zhrnutie výsledkov činností dohľadu a jeho sprístupnenie iným príslušným orgánom