Uveďte, ako podporuje navrhovaná zmena inovácie.
Harmonizované klinické skúšanie umožní vstup nových liekov na trh.
Zjednodušuje uvedenie alebo rozšírenie nových výrobných metód, technológií a výrobkov na trh?
Podnikateľským subjektom sa zjednoduší podávanie žiadostí prostredníctvom EÚ portálu pre klinické skúšanie. Štátny ústav pre kontrolu liečiv a etické komisie budú komunikovať s inými členskými štátmi a so žiadateľmi (zadávateľmi) prostredníctvom EÚ portálu pre klinické skúšanie.
Uveďte, ako vplýva navrhovaná zmena na jednotlivé práva duševného vlastníctva (napr. patenty, ochranné známky, autorské práva, vlastníctvo know-how).
Navrhovaná úprava nemá žiadny vplyv na ochranu duševného vlastníctva liekov.
Podporuje vyššiu efektivitu výroby/využívania zdrojov? Ak áno, ako?
Nemá žiadny vplyv na efektivitu výroby a využívanie zdrojov.
Vytvorí zmena nové pracovné miesta pre zamestnancov výskumu a vývoja v SR?
Navrhovaná zmena nie je prekážkou tvorby nových pracovných miest vo výskume a vývoji v SR.
Harmonizované požiadavky na klinické skúšanie sú pre SR výhodou, pretože možno predpokladať zvýšený záujem o klinické skúšanie SR, pretože bude medzinárodne uznávané.