12. V čl. I, bode 22 § 7a ods. 8 sa za slovo „povinný“ vkladá slovo „bezodkladne“.
Ide o legislatívno-technickú úpravu; ustanovenie sa spresňuje s ohľadom na časové určenie plnenia uloženej povinnosti zavedenú štylistiku.
13.V čl. I, bode 22 § 7a sa dopĺňa odsek 9, ktorý znie:
„(9) Zmluvu o podmienkach úhrady lieku zdravotnou poisťovňou na iný účel ako zaradenie lieku podľa § 7 ods. 2 písm. a) druhého bodu a písm. b) druhého bodu do zoznamu kategorizovaných liekov môže držiteľ registrácie uzatvoriť s akoukoľvek zdravotnou poisťovňou; odseky 2, 3, 5, 6 a 8 sa na túto zmluvu použijú primerane.“.
Navrhuje sa, aby zdravotné poisťovne mohli uzatvárať zmluvy o podmienkach úhrady lieku aj na iný účel ako je zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov. Môže ísť napríklad o poskytnutie zliav na cene lieku pri osobitných prípadoch úhrady podľa § 88 zákona č.363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Vzhľadom na iný účel a teda aj charakter týchto zmlúv nebude držiteľ registrácie povinný uzatvoriť takúto zmluvu so všetkými zdravotnými poisťovňami. Maximálna výška úhrady za liek zdravotnou poisťovňou, indikačné obmedzenia a preskripčné obmedzenia nebudú tiež musieť byť v zmluve dohodnuté pre všetky zdravotné poisťovne, s ktorými je uzavretá, rovnako.
14. V čl. I, bode 25 § 8 ods. 1 písm. b) bod 20 znie:
„20. označenie lieku, ktorý je uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia na základe zmluvy o podmienkach úhrady lieku zdravotnou poisťovňou.“.
Navrhuje sa spresnenie údajov, ktoré ministerstvo uvádza v zozname kategorizovaných liekov.
15. V čl. I, bode 27 § 9 ods. 4 sa vypúšťajú slová „a navrhovaného indikačného obmedzenia“.
Ide o legislatívno-technickú úpravu, ktorá súvisí s navrhovanou úpravou § 7 ods. 2 v bode 20 čl. I návrhu zákona. Navrhuje sa spresnenie definície skupiny pacientov, ktorých sa týkajú ustanovenia o zaradení liekov určených na liečbu ochorení s prevalenciou do 1:50 000 tak, aby všetci pacienti spĺňajúci indikáciu, pre ktorú je liek registrovaný, mali mať možnosť byť týmto liekom liečení. Indikačné obmedzenie umelo zužuje podiel pacientov,