1
(Návrh)
OPATRENIE
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú diagnostické referenčné úrovne lekárskeho ožiarenia
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 9a ods. 2 zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. ...../2017 Z. z. (ďalej len „zákon“) ustanovuje:
§ 1
(1) Diagnostické referenčné úrovne pri lekárskom ožiarení úrovne dávok žiarenia aplikované referenčnej skupine osôb štandardných rozmerov, pre konkrétny zobrazovací postup a pri rovnakých podmienkach vyšetrenia. Diagnostické referenčné úrovne zohľadňujú aktuálny stav používaných vyšetrovacích postupov a úrovne technického vybavenia zdravotníckeho zariadenia poskytujúceho zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore rádiológia a v špecializačnom odbore nukleárna medicína.
(2) Diagnostické referenčné úrovne sa vzťahujú na fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov života s hmotnosťou 60 80 kg. Diagnostické referenčné úrovne pre fyzické osoby vo veku do 18 roku života delené podľa vekových skupín so zohľadnením hmotnosti fyzickej osoby vo veku do 18 roku života v danej vekovej skupine.
(3) Diagnostické referenčné úrovne pre mamografické vyšetrenie (príloha č. 1, tabuľky A a E) sú stanovené vzhľadom na veľkosť komprimácie prsníka.
(4) Diagnostické referenčné úrovne pri diagnostických vyšetreniach v špecializačnom odbore nukleárna medicína vyjadrené v celkovej aktivite rádioaktívnej látky aplikovanej fyzickej osobe vo veku nad 18 rokov života s hmotnosťou 60 80 kg v závislosti od chemickej formy rádioaktívnej látky uvedené v prílohe č. 1 časti A. Diagnostické referenčné úrovne pri diagnostických vyšetreniach v špecializačnom odbore nukleárna medicína pre fyzickú osobu vo veku do 18 roku života, vyjadrené ako zlomok celkovej aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky so zohľadnením priemernej hmotnosti uvedené v prílohe č. 1 časti B.
(5) Diagnostické referenčné úrovne pri diagnostických vyšetreniach v špecializačnom odbore intervenčná rádiológia a v špecializačnom odbore nukleárna medicína stanovené v dozimetrických veličinách, ktoré sa dajú zmerať alebo vypočítať, a to ako:
a)vstupná povrchová kerma na povrchu tela osoby pre jedno vyšetrenie,
b)absorbovaná dávka v tele osoby na jedno vyšetrenie,
c)hodnota súčinu kermy a plochy (KAP),
d)objemový index dávky počítačovej tomografie CTDIvol a súčin kermy a dĺžky (DLP) pri vyšetreniach v počítačovej tomografii,
2
e)hodnota súčinu kermy a plochy (KAP), celkový skiaskopický čas a celkový počet zhotovených snímok pri postupoch v špecializačnom odbore intervenčná rádiológia,
f)celková aktivita rádioaktívnej látky na jedno vyšetrenie, chemická forma aplikovanej rádioaktívnej látky a druh rádioaktívnej látky pri vyšetreniach v špecializačnom odbore nukleárna medicína.
.
§ 2
Toto opatrenie nadobúda účinnosť 6. februára 2018.
3
Príloha č. 1
A Diagnostické referenčné úrovne pre vyšetrenie v špecializačnom odbore nukleárna medicína pre fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov, bez ohľadu na pohlavie s hmotnosťou 70 kg ±5 kg
Vyšetrenie
Rádioaktívna látka
Látka, chemická forma
Aktivita aplikovaná pri jednom vyšetrení (MBq)
orgán, systém, ochorenie
druh vyšetrenia, skupina
kosti
scintigrafia (celotelová, 3-fázová, jedno-fotónová emisná CT
(ďalej len „SPECT“))
Tc-99m
fosfáty,fosfonáty
800
kostná dreň
scintigrafia (celotelová, SPECT)
Tc-99m
nanokoloidy
550
mozog
scintigrafia
dynamická
Tc-99m
TcO4,DTPA
600
statická, planárna
Tc-99m
TcO4,DTPA
600
SPECT
Tc-99m
TcO4,DTPA,HMPAO,ECD
800
receptory
I-123
Ioflupan, IBZM
200
pozitrónová emisná tomografia (ďalej len „PET“)
akumulácia glukózy
F-18
FDG
400
prítomnosť amyloidu
F-18
flutemetamol
185
cisternografia
In-111
DTPA
40
Yb-169
EDTA
40
štítna žľaza
akumulačný test
I-131
jodid
0,5
scintigrafia
planárna
Tc-99m
TcO4
200
Tc-99m
MIBI, DMSA(V)
400
I-123
jodid
20
I-131
jodid
7
len pred liečbou
I-131
celotelová a SPECT pri karcinóme štítnej žľazy
Tl-201
chlorid
80
Tc-99m
MIBI, DMSA(V)
800
I-131
jodid
185
Tl-201
chlorid
100
prištítne telieska
scintigrafia
planárna, SPECT
Tc-99m
TcO4
200
Tc-99m
MIBI
800
planárna
Tl-201
chlorid
80
pľúca
ventilačná scintigrafia
planárna
Tc-99m
aerosol, technegas
1000
aktivita v nebulizátore; predpokladá sa, že v pľúcach sa deponuje menej než desatina
Kr-81m
plyn
6000
pre jednu aplikáciu
perfúzna scintigrafia
planárna
Tc-99m
MAA, mikrosféry
200
SPECT
Tc-99m
MAA, mikrosféry
3000
srdce
perfúzia myokardu
SPECT
Tc-99m
MIBI, tetrofosmin
900
4
aktivita pre jednu aplikáciu v rámci dvojdňového protokolu
1400
sumárna hodnota pre jednodňový protokol
SPECT
Tl-201
chlorid
110
SPECT (reinjekcia)
Tl-201
chlorid
40
metabolické zobrazovanie PET (viabilita)
F-18
FDG
500
rádionuklidová ventrikulografia
Tc-99m
erytrocyty
800
scintigrafia prvého prietoku
Tc-99m
TcO4, DTPA
900
adrenergná inervácia
I-123
MIBG
400
lymfatický systém
rádionuklidová lymfografia
Tc-99m
nanokoloid
150
detekcia sentinelových uzlín
Tc-99m
nanokoloid
150
cievy
rádionuklidová venografia (jedna končatina)
Tc-99m
MAA
200
Tc-99m
DTPA
300
rádionuklidová angiografia
Tc-99m
erytrocyty,TcO4,DTPA,HSA
800
scintigrafická detekcia trombu
Tc-99m
trombocyty
500
krv
objem krvi a jej zložiek
Tc-99m
HSA
80
I-131
HSA
6
Cr-51
erytrocyty
6
prežívanie a lokalizácia miesta deštrukcie krvných elementov
Cr-51
erytrocyty, trombocyty
6
In-111
trombocyty
10
ferokinetika
Fe-59
Fe(III), citrát
3
slezina
scintigrafia
planárna
Tc-99m
alterované erytocyty
100
SPECT
Tc-99m
alterované erytocyty
200
hepatobiliárny systém
scintigrafia
planárna
Tc-99m
koloidy
150
SPECT
Tc-99m
koloidy
300
dynamická
Tc-99m
IDA deriváty
250
gastrointestinálny systém
scintigrafia slinných žliaz
Tc-99m
TcO4
100
motilita pažeráka
Tc-99m
koloidy
70
gastroezofageálny reflux
Tc-99m
koloidy
50
evakuácia žalúdka
Tc-99m
koloidy
60
scintigrafia Meckelovho divertikla
Tc-99m
TcO4
500
scintigrafia krvácania do gastrointestinálneho systému
Tc-99m
erytrocyty
700
stanovenie strát krvi a bielkovín v gastrointestinálnom systéme
Cr-51
erytrocyty
4
I-125
HSA
6
I-131
HSA
6
Schillingov test
Co-57
monocyanocobalamin
1
Co-58
monocyanocobalamin
1
obličky
renografia
I-131
hippuran
1
scintigrafia
planárna
Tc-99m
DMSA(III), glukonát
150
SPECT
Tc-99m
DMSA(III), glukonát
250
dynamická
Tc-99m
DTPA, MAG3, EC
250
s hodnotením perfúzie
Tc-99m
DTPA, MAG3, EC
500
stanovenie efektívneho prietoku
Tc-99m
MAG3, DTPA
20
5
plazmy obličkami (ďalej len „ERPF“), glomerulárna filtrácia (ďalej len „GFR“)
I-131
hippuran
0,5
Cr-51
EDTA
3
močový mechúr
rádionuklidová cystografia
priama
Tc-99m
DTPA, TcO4
50
nepriama
Tc-99m
MAG3
200
semeníky
scintigrafia
Tc-99m
TcO4
600
nádory
scintigrafia (planárna, SPECT)
Tc-99m
MIBI, depreotid, protilátky
800
In-111
protilátky, pentetreotid
190
Ga-67
citrát
300
Tl-201
chlorid
100
I-123
MIBG
400
scintimamografia (planárna, SPECT)
Tc-99m
MIBI, tetrofosmin,fosfonáty
800
PET
metabolizmus glukózy
F-18
FDG
750
metabolizmus cholínu
F-18
cholín
250
C-11
cholín
600
metabolizmus metionínu
C-11
metionín
800
metabolizmus DOPA
F-18
DOPA
250
zápaly
scintigrafia (planárna, SPECT)
Tc-99m
leukocyty, HIG
600
Tc-99m
protilátky
800
In-111
leukocyty
30
Ga-67
citrát
150
6
B Diagnostická referenčná úroveň pre vyšetrenie metódami nukleárnej medicíny pre osoby do dovŕšenia 18 roku veku života
hmotnosť/kg
zlomok z celkovej aktivity rádioaktívnej látky aplikovanej podľa časti A
1.
3
0.10
2.
4
0.14
3.
6
0.19
4.
8
0.23
5.
10
0.27
6.
12
0.32
7.
14
0.36
8.
16
0.40
9.
18
0.44
10.
20
0.46
11.
22
0.50
12.
24
0.53
13.
26
0.56
14.
28
0.58
15.
30
0.62
16.
32
0.65
17.
34
0.68
18.
36
0.71
19.
38
0.73
20.
40
0.76
21.
42
0.78
22.
44
0.80
23.
46
0.82
24.
48
0.85
25.
50
0.88
26.
54
0.90
27.
58
0.95
28.
62
1.00
29.
66
1.00
30.
70
1.00
7
Príloha č. 2
A Diagnostické referenčné úrovne pre mamografické vyšetrenie
Hrúbka prsníka
po kompresii
Priemerná absorbovaná dávka v mliečnej žľaze pre ženy s hrúbkou prsníka po kompresii v cranio-caudálnej projekcii (mGy) (ďalej len „MGD“)
1.
19 - 23 mm
1, 0
2.
30 - 34 mm
1, 2
3.
43 - 47 mm
1, 4
4.
51 - 55 mm
1, 7
5.
58 - 62 mm
1, 9
6.
73 - 77 mm
2, 2
7.
85 - 95 mm
2, 6
B Diagnostické referenčné úrovne pre skiagrafické vyšetrenie pre fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov
Typ vyšetrenia
Vstupná povrchová kerma ESAK (mGy)
Súčin kermy (K) a plochy (s) KAP = K. s KAP* (mGy.cm2) slúži na vyjadrenie a výpočet veľkosti ožiarenia v rádiológii a vyznačuje sa tým, že jej hodnota sa nemení so zvyšujúcou, resp. znižujúcou sa vzdialenosťou od ohniska rtg. lampy
1.
Lebka zadopredná projekcia ďalej len „PA“)
3,0
700
2.
Lebka bočná projekcia ďalej len „LAT“
2,0
550
3.
Krčná chrbtica - predozadná projekcia (ďalej len „AP“)
1,5
220
4.
Krčná chrbtica LAT
1,0
290
5.
Hrudník (pľúca) PA
0,3
220
6.
Hrudník (pľúca) LAT
1,0
550
7.
Hrudná chrbtica AP
5,0
1100
8.
Hrudná chrbtica LAT
10,0
1200
9.
Brucho AP
6,0
2900
10.
Panva AP
5,0
2000
11.
Bedrová chrbtica
7,0
1700
12.
Bedrová chrbtica LAT
15,0
3100
C Diagnostické referenčné úrovne pre skiagrafické a skiaskopické vyšetrenie pre fyzickú osobu vo veku do 18 rokov
Vek/hmotnosť
0 - 3 mesiacov/
do 5 kg
1 – 5 rokov/
5 - 15 kg
6 – 10 rokov/
15 - 30 kg
10 - 15 rokov/
30-60 kg
1.
Typ vyšetrenia
KAP (mGy.cm2)
2.
Lebka AP/PA
120
240
350
3.
Lebka LAT
100
200
250
4.
Hrudník (pľúca) AP/PA
15
22
50
70
5.
Hrudník (pľuca) LAT
25
50
6.
Brucho AP/PA
45
150
250
475
7.
Panva AP
180
310
8
D Diagnostické referenčné úrovne pre skiaskopické vyšetrenie pre fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov
Typ vyšetrenia
Súčin kermy (K) a plochy (s) KAP = K. s
KAP na celé vyšetrenie (Gy.cm2)
1.
Pažerák
15
2.
Žalúdok a duodenum
16
3.
Hrubé črevo
32
4.
Pasáž tráviacej trubice
12
5.
Vylučovacia urografia
13
E Diagnostické referenčné úrovne pre počítačovú tomografiu (ďalej len „CT“) pre fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov, bez ohľadu na pohlavie s priemernou hmotnosťou 70 kg ±10 kg
Typ vyšetrenia
Objemový kermový index počítačovej tomografie CTDIvol (mGy)
Súčin kermy a dĺžky DLP (mGy.cm)
1.
Hlava
60
1000
2.
Krčná chrbtica
20
500
3.
Hrudník
15
500
4.
Brucho
12
600
5.
Panva
25
750
6.
Chrbtica
32
550
F Diagnostické referenčné úrovne pre CT pre fyzickú osobu vo veku do 18 rokov
Vek/
hmotnosť
0 - 3 mesiacov/
do 5 kg
1 – 5 rokov/
5 - 15 kg
6 - 10 rokov/
15 - 30 kg
10 - 15 rokov/
30 - 60 kg
1.
Typ vyšetrenia
objemový index dávky CT CTDIvol (mGy)
súčin kermy a dĺžky DLP (mGy.cm)
objemový index dávky CT CTDIvol (mGy)
súčin kermy a dĺžky DLP (mGy.cm)
objemový index dávky CT CTDIvol (mGy)
súčin kermy a dĺžky DLP (mGy.cm)
objemový index dávky CT CTDIvol (mGy)
súčin kermy a dĺžky DLP (mGy.cm)
2.
Hlava
25
450
30
500
35
600
45
850
3.
Hrudník
2
40
4
70
6
100
10
300
4.
Brucho
4
150
6
180
8
250
10
400
5.
Panva
4
80
6
100
8
150
10
180
G Diagnostické referenčné úrovne pre vyšetrenie pre fyzickú osobu vo veku nad 18 rokov v špecializačnom odbore intervenčná rádiológia
Typ vyšetrenia
súčin Kermy (K) a plochy (s) KAP=K.s
KAP (Gy.cm2 )
Skiaskopický čas (min)
1.
Koronarografia
50
8
2.
PCI vysvetliť skratku /PTCA vysvetliť skratku
130
26
3.
Koronarografia + PTCA vysvetliť skratku
100
20
4.
TAVI vysvetliť skratku
100
30
5.
Biopsia myokardu
10
6
6.
Elektrofyziologické vyšetrenie
20
10
7.
Rádiofrekvenčná ablácia
150
25
8.
Implantácia peacemakera
30
7
9.
Cerebrálna angiografia
150
15
10.
Pľúcna anagiografia
150
15
11.
Angiografia horných extremít
150
15
12.
Angiografia karotíd
100
10
9
13.
Angiografia dolných extremít
200
10
14.
transjugulárny intrahepatický portosystemický shunt (ďalej len „TIPS“)
350
40
15.
Hepatická embolizácia
300
20
16.
Emboliácia horných extremít
150
30
17.
Embolizácia bronchiálnych artérií
150
30
18.
Embolizácia mozgových artérií
350
50
19.
perkutánna transluminálna angioplastika (ďalej len „PTA“) cerebrálna
350
50
20.
PTA renálna
200
20
21.
PTA dolných extremít
350
14
22.
Iliakálne PTA
200
20
23.
Vertebroplastika
80
15
24.
Arteriografia bedrových kĺbov
300
20
25.
Biliárna drenáž a dilatácia
250
30
26.
Endoskopická retrográdna cholangiopankreatikografia (ďalej len „ERCP“)
30
10
27.
Retrográdna ureteropielografia
15
3
28.
Cystografia
10
10
29.
Nefrostómia
10
2
30.
Retrográdna uretrografia
5
1
H Diagnostické referenčné úrovne pre invazívne a intervenčné diagnostické a terapeutické postupy v kardiológii pre fyzickú osobu vo veku do 18 rokov bez rozlíšenia procedúr
Hmotnosť (kg)
súčin Kermy (K) a plochy (s) KAP = K. s - KAP (Gy.cm2 )
1.
≤10
2,5
2.
10-20
7,5
3.
20-30
12,5
4.
30-40
17,5
5.
40-50
22,5
6.
50-60
27,5
7.
60-70
32,5
8.
70-80
37,5
I Diagnostické referenčné úrovne pre zubno – lekárske vyšetrenie osoby
Typ vyšetrenia/hmotnosť pacienta
0-5 kg
5-15 kg
15-30 kg
30-60 kg
60-80 kg
1.
intraorálna snímka - vstupná povrchová Kerma (ďalej len „ESAK“)
0,6
0,8
0,9
1,0
1,5 mGy
2.
panoramatická snímka- súčin Kermy (K) a plochy (s) KAP = K. s KAP
70
80
90
100
120 mGy.cm2
3.
CBCT (3D) snímka (KAP)
-
-
-
-
250 mGy.cm2