potraviny podľa registrovanej indikácie a navrhovaného indikačného obmedzenia je v Slovenskej republike nižší ako 1:300 000“.
Doterajšie odseky 8 a 9 sa označujú ako odseky 9 a 10.
83.V § 88 ods. 9 a 10 sa slová „ odseku 7“ nahrádzajú slovami „odsekov 7 a 8“.
84.§ 88 sa dopĺňa odsekmi 11 až 14, ktoré znejú:
„(11) Cena lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, o ktorej úhradu žiada poskytovateľ podľa odseku 9 sa vypočíta ako súčet
a) úradne určenej ceny lieku, úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky alebo úradne určenej ceny dietetickej potraviny alebo európskej referenčnej ceny lieku, európskej referenčnej ceny zdravotníckej pomôcky alebo európskej referenčnej ceny dietetickej potraviny, ak nie je úradne určená cena,
b) ceny obchodného výkonu držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov,
c) ceny obchodného výkonu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni a
d) dane z pridanej hodnoty.
(12) Zdravotná poisťovňa môže uhradiť liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu podľa odseku 7 najviac vo výške
a) 90 % z ceny lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, vypočítanej podľa odseku 11, ak ide o liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu od ktorej prvého predaja najviac 12 kalendárnych mesiacov,
b) 80 % z ceny lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, vypočítanej podľa odseku 11, ak ide o liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu od ktorej prvého predaja viac ako 12 ale menej ako 24 kalendárnych mesiacov,
c) 75 % z ceny lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, vypočítanej podľa odseku 11, ak ide o liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu od ktorej prvého predaja viac ako 24 kalendárnych mesiacov.
(13) Za prvý predaj lieku zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny v Slovenskej republike sa považuje predaj v mesiaci, v ktorom bola evidovaná prvá spotreba lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny podľa hlásení Národnému centru zdravotníckych informácií.“.
(14) Poskytovateľ, ktorý žiada od zdravotnej poisťovne podľa odseku 9 úhradu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny uvedenej v odseku 7, je povinný uhradiť zdravotnej poisťovni 5 % z ceny lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, vypočítanej podľa odseku 11 za množstvo lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny uvedené v žiadosti podľa odseku 9; to neplatí, ak poskytovateľ žiada o úhradu lieku, ktorý nebol zaradený do zoznamu kategorizovaných liekov z dôvodu podľa § 16 ods. 4 písm. g) a návrh indikačného obmedzenia v žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov bol rovnaký ako indikačné obmedzenie v žiadosti o úhradu lieku podľa tohto odseku.
85.§ 89 sa dopĺňa odsekom, 4, ktorý znie:
„(4) Odsek 1 sa neuplatňuje pre liek,
a)ktorý je podmienene zaradený v zozname kategorizovaných liekov v referenčnej skupine, v ktorej nie je zaradený iný liek,