4. Žiadosť o uznanie rozhodnutia o registrácii veterinárneho lieku so súhlasom držiteľa rozhodnutia o registrácii veterinárneho lieku,
žiadosť o registráciu veterinárneho lieku (rozšírenie radu) ................ 995,50 eura
5. Žiadosť o uznanie registrácie veterinárneho lieku decentralizovaným
postupom........................................................................................................... 4 979 eur
6. Žiadosť o vzájomné uznanie registrácie veterinárneho lieku,
ak je Slovenská republika referenčným členským štátom ................2 655,50 eura
7. Žiadosť o vzájomné uznanie registrácie veterinárneho lieku
s odkazom na vedeckú literatúru, ak je Slovenská republika
referenčným členským štátom.....................................................................1 991,50 eura
8. Žiadosť o vzájomné uznanie registrácie veterinárneho homeopatického
lieku zjednodušeným postupom, ak je Slovenská republika referenčným
členským štátom........................................................................................... 995,50 eura
9. Žiadosť o vzájomné uznanie registrácie veterinárneho lieku
so súhlasom držiteľa (rozšírenie radu), ak je Slovenská republika
referenčným členským štátom.................................................................. 1 327,50 eura
h) Vydanie rozhodnutia o prevode registrácie humánneho lieku36cn).............................500 eur
i) Žiadosť o prevod registrácie veterinárneho lieku .................................... 165,50 eura
j) Vydanie rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku
a veterinárnej zdravotníckej pomôcky36k) ...................................................... 99,50 eura
k) Vydanie rozhodnutia o zmene alebo predĺžení
rozhodnutia uvedeného v písmene i) ...............................................................16,50 eura
l) Vydanie povolenia na klinické skúšanie veterinárnych liekov
a veterinárnych zdravotníckych pomôcok36l)...................................................16,50 eura
m) Vydanie povolenia na dovoz a uvádzanie do obehu
neregistrovaného veterinárneho lieku36m) ......................................................16,50 eura n) Vydanie rozhodnutia o povolení klinického skúšania
humánneho lieku ..............................................................................................331,50 eura
o) Vydanie rozhodnutia o povolení klinického skúšania
zdravotníckej pomôcky......................................................................................165,50 eura
p) Žiadosť o zrušenie registrácie veterinárneho lieku
s ďalšími požiadavkami .......................................................................................... 66 eur
q) Rozhodovanie o žiadosti o úradné určenie ceny lieku.................................... 200 eur
r) Rozhodovanie o žiadosti o zvýšenie úradne určenej ceny lieku ............... 200 eur
s) Rozhodovanie o žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu
kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
(liek, ktorý svojou charakteristikou nepatrí do žiadnej
referenčnej skupiny zaradenej v zozname kategorizovaných liekov) ............2 100 eur
t) Rozhodovanie o žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu
kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
(liek, ktorý svojou charakteristikou patrí do niektorej
referenčnej skupiny zaradenej v zozname kategorizovaných liekov) .............. 600 eur
u) Rozhodovanie o žiadosti o podmienené zaradenie lieku do
zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku................3 100 eur
v) Rozhodovanie o žiadosti o zaradenie zdravotníckej
pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych
pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky............................... 300 eur
w) Rozhodovanie o žiadosti o zaradenie zdravotníckej
pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych
zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny