N á v r hVYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z .........
ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vyhotovení tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach a podrobnosti o evidencii ich výdaja
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 141 ods. 1 písm. h) zákona č. ..... Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovuje.
§ 1
(1) Predajné miesto
a) musí byť vybavené počítačom vhodným na spracovanie údajov o evidencii tlačív,
b) musí byť držiteľom certifikátu systému manažérstva kvality podľa technickej normy, 1)
c) musí skladovať tlačivá v uzamykateľných priestoroch, v ktorých sú tlačivá zabezpečené pred stratou, odcudzením, poškodením alebo zničením.
(2) Predajné miesto vedie evidenciu o výdaji tlačív, ktorá obsahuje
a) meno a priezvisko lekára, ak ide o fyzickú osobu, alebo názov, alebo obchodné meno zdravotníckeho zariadenia vrátane lekárne, ak ide o právnickú osobu,
b) adresu lekára alebo sídlo zdravotníckeho zariadenia,
c) číslo preukazu totožnosti lekára alebo osoby splnomocnenej prevziať tlačivá pre zdravotnícke zariadenie, ak ide o právnickú osobu alebo o lekáreň,
d) množstvo tlačív v kusových jednotkách,
e) nezameniteľné evidenčné čísla tlačív,
f) dátum výdaja tlačív,
g) iné údaje, ak je to potrebné.
§ 2
(1) Vzor tlačiva lekárskeho predpisu 2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 1.