Návrh zákona na druhej strane umožňuje v odôvodnených prípadoch požadovať ešte jedno predĺženie platnosti. Zabezpečuje sa, aby sa etické požiadavky súvisiace s dodržiavaním správnej klinickej praxe pri vedení klinického skúšania liekov na humánne použitie uplatňovali na všetky lieky povolené v rámci Spoločenstva.
Návrh kritérií kvality umožňuje posúdenie vyváženosti rizika a prínosu, zosúladenie kritérií pre zamietnutie, pozastavenie a zrušenie povolenia na uvedenie na trh. Návrh zákona zaručuje kvalitu liekov tým, že požaduje, aby účinné látky použité v zložení liekov vyhovovali zásadám správnej výrobne praxe.
Upravuje pravidlá o baleniach ako súčasť správneho používania liekov. Vychádza sa v ústrety nevidomým a slabozrakým osobám tým, že sa zavádza označovanie vonkajšieho obalu lieku Braillovym písmom.
Sprísňuje dohľad nad liekmi, dozor nad trhom a postihy pri nedodržiavaní príslušných ustanovení, prijíma pravidlá o baleniach ako súčasť správneho používania liekov.
Návrh zákona ďalej obsahuje sprísnenie požiadaviek pre všetky subjekty zaobchádzajúce s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, najmä pre držiteľov povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.
Navrhuje sa ustanovenie, podľa ktorého je nevyberanie poplatku za výdaj liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín hradených na základe zdravotného poistenia sankcionované pozastavením alebo zrušením povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.
Určuje sa, že tlačivá lekárskych predpisov zabezpečujú zdravotné poisťovne.
Ustanovuje sa, že zamestnanci Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv nesmú mať žiadne väzby na farmaceutické firmy, aby sa zabezpečila nezávislosť ich odborných činností.
V čl. II sa dopĺňajú nové správne poplatky za registráciu veterinárnych liekov v zákone Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších .
V čl. III sa mení a dopĺňa sa zákon č. 147/2001 z. z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 23/2002 Z. z.. Do tohto zákona sa presúvajú ustanovenia § 31 a § 44 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktoré upravovali reklamu určenú pre odbornú verejnosť.
V čl. IV sa dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z.. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov Umožňuje sa zdravotným poisťovniam vydávať výnimky z preskripčného obmedzenia a indikačného obmedzenia.
V čl. V sa splnomocňuje predseda Národnej rady SR vydať úplné znenie tohto zákona.
Náklady na činnosť a úlohy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv uvedené v bode 13 (§ 16e nový odsek 6) návrhu budú finančne zabezpečené v rámci schválených limitov rozpočtu kapitoly MZ SR na roky 2006 až 2008.
Návrh zákona nemá finančný, ekonomický a environmentálny vplyv ani vplyv na zamestnanosť.
Navrhované ustanovenia sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie uvedenými v Doložke zlučiteľnosti.
Návrh novely zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky a platným právnym poriadkom Slovenskej republiky, s medzinárodnými zmluvami a inými medzinárodnými dokumentmi, ktorými je Slovenská republika viazaná.
Návrh novely zákona si nevyžiada zvýšené nároky na štátny rozpočet, ani na rozpočty obcí, či verejnoprospešných inštitúcií, ani nezakladá požiadavky na pracovné sily, či organizačné zabezpečenie.