Dátum zadania
3. 2. 2021
Zadávateľ
Miloš Svrček
Otázka
Vážený pán minister, momentálne máme jednu z najvyšších kriviek úmrtnosti pacientov chorých na COVID-19. Na verejnosti stále intenzívnejšie rezonuje možnosť liečby COVID-u farmaceutickými prostriedkami, t. j. liekmi ako napríklad IVERMECTIN. Podľa mojich informácií k dnešnému dňu nie je zaregistrovaný tento liek IVERMECTIN na Štátnom ústave pre kontrolu liečiv. Chcel by som sa informovať, či bolo vydané "povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku", a to konkrétne IVERMECTIN tablets IV-Bect 6tbl 100x6 mg, a to len na 5 000 ks balenia a len do 26. 7. 2021. V tejto súvislosti by ma ja zaujímalo, v ktorých zariadeniach a komu bude tento liek dostupný? Je to konečné číslo povoleného počtu kusov? Ktorý lekár môže tento liek predpísať a v akom zariadení?
Adresát
minister zdravotníctva SR Marek Krajčí
Dátum odpovede
4. 2. 2021
Zodpovedal
minister zdravotníctva SR Marek Krajčí
Odpoveď
Ďakujem veľmi pekne za slovo aj za otázku. Vážený pán poslanec, dovoľte, aby som vás ubezpečil, že ja osobne aj moji kolegovia na ministerstve spolu s odborníkmi pedantne sledujeme vývoj a trendy s cieľom čo najlepšej liečby našich pacientov na Slovensku.
Z hľadiska spomínaného lieku ministerstvo zdravotníctva vydalo 26. januára povolenie na terapeutické použitie 5 000 balení neregistrovaného lieku Ivermectin Tablets IV-Bect tbl. 100x6 mg v indikácii prevencie a liečby ochorenia COVID-19 pre potreby zdravotníckych zariadení na Slovensku bez preskripčného obmedzenia.
Ja som toto povolenie mohol vydať len na základe žiadosti, ktorú som dostal z Univerzitnej nemocnice Louisa Pasteuera od profesora doktora Ivana Schrétera, CSc., Klinika infektológie a cestovnej medicíny, ktorý má žiadal o takéto schválenie teda terapeutického použitia presne tohto balenia liekov v tejto, v tomto množstve pre potreby zdravotníckych zariadení na indikáciu ochorenia COVID-19 a liečbu onchocerkózy strongyloidózy. V najbližších dňoch by mali byť dovezené prvé balenia tohto preparátu Ivermectin Tablets IV-Bect tbl. 100x6 mg. Ide o nemocničné balenie, ktoré podľa dávkovania bude postačovať na liečbu šiestich až sto pacientov. K dispozícii bude teda v prvej fáze počet balení, ktoré bude postačovať na liečbu približne dvetisíc pacientov. Uvedené balenia sa budú v rámci limitovaných množstiev zabezpečovať do nemocníc.
Aktuálne schválené balenie nie je vhodné na použitie mimo nemocničného sektora, keďže ide o stokusové balenie, ktorým je možné odliečiť väčší počet pacientov. Dostal som však informáciu dnes, som sa pripravoval na túto otázku, že práve Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura odosiela dnes alebo zajtra ďalšiu žiadosť, aby som schválil štvortabletové balenia po 3 mg a po 6 mg v počte kusov 6-tisíc kusov a 7-tisíc kusov, ktoré by mali byť distribuované aj do lekární.
Ďakujem pekne.
Doplňujúca otázka
Ďakujem, pán minister, za odpoveď. Chcem sa len doplňujúco opýtať, bude to dostupné teda následne, predpokladám, niekedy v marci alebo v apríli, v týchto mesiacoch v lekárskych zariadeniach, v nemocniciach a bude to môcť aplikovať ošetrujúci lekár týmto chorým pacientom na COVID alebo bude tam nejaký špeciálny postup? Toto by ma zaujímalo.
Ďakujem.
Doplňujúca odpoveď
Áno, v tej odpovedi som uviedol, že je to bez preskripčného obmedzenia, takže tento liek bude môcť predpísať ktorýkoľvek lekár. A ako som aj uviedol v tej odpovedi, tak tie prvé balenia už prichádzajú, budú dovezené, pretože ich, samozrejme, trebalo doviezť a bol tam aj nejaký problém, keďže ten pravdepodobne distribútor, ktorý hovoril, že to bude skôr k dispozícii, to nedoviezol hneď, ale teda už sú na ceste. A to isté, tieto balenia, ktoré odporučí Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, aby som ich teda uviedol a schválil ich neregistrované použitie, tak už tiež by mali byť k dispozícii, teda sú niekde na ceste. Takže predpokladám, že to bude skôr, oveľa skôr, v podstate už v nasledujúcich dňoch a tieto balenia ako prídu, tak predpokladám, že pôjdu aj do lekární, aby sa mohli potom dostať k pacientom, ktorým ich predpíšu možno aj v rámci profilaxie aj lekári, ktorí budú mať pacientov s týmto ochorením.
Ďakujem pekne.